Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őssejtek szerepe az immunsejtekben a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában (ATHEROSTEM)

2019. március 29. frissítette: Radboud University Medical Center

Fenotípusos és epigenetikai "képzett immunitás" A vérképző ős- és progenitor sejtek fenotípusos és epigenetikai jellemzői megállapított atherosclerosisban szenvedő betegeknél

Megfigyelési kísérleti alapelv-bizonyítási tanulmány. 15 jelentős szívkoszorúér-betegségben szenvedő beteg és 15 megfelelő kontroll. Annak vizsgálata, hogy a veleszületett immunrendszer hosszú távú aktiválódása, az úgynevezett "tanított veleszületett immunitás", bekövetkezik-e a csontvelő progenitor sejtjeinek szintjén jelentős koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, és hogy ez összefüggésben van-e a monociták gyulladásos fenotípusával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia
        • Department of cardiology, CWZ
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia
        • Department of cardiology, Radboudumc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 15 jelentős koszorúér-betegségben szenvedő és 15 jelentős koszorúér-betegségben nem szenvedő beteget vonnak be. A CWZ kórház vagy a Radboud University Medical Center kardiológiai osztályán bemutatott és az elmúlt két évben CCTA-n átesett betegek jogosultak a részvételre, ha megfelelnek a be- és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 és ≤75 év
  • Jelentős szívkoszorúér-betegséggel vagy anélkül a CCTA-n
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fertőzések
  • Diabetes mellitus
  • Az immunhiányhoz kapcsolódó bármely betegség kórtörténete
  • Klinikailag jelentős fertőzések a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül
  • Legutóbbi kórházi felvétel vagy műtét általános érzéstelenítéssel
  • Ismert krónikus vese- vagy májbetegség
  • Korábbi oltás a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül
  • Képtelenség személyesen írásos beleegyezést adni
  • A PET-CT vizsgálat képtelensége
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, például NSAID-ok krónikus alkalmazása
  • Hematológiai rosszindulatú betegség anamnézisében
  • Dokumentált vérzéses diathesis vagy thrombocytopenia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Érelmeszesedés csoport
Jelentős szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek.
Ellenőrző csoport
Egészséges kontrollok igazolt koszorúér-betegség nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HSPC-k fenotípusos jellemzői
Időkeret: 2. vizsgálati nap betegeknek
Jelentős szívkoszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek HSPC populációinak fenotípusos jellemzői áramlási citometriával százalékban.
2. vizsgálati nap betegeknek
A keringő monociták citokinválasza
Időkeret: 2. vizsgálati nap betegeknek
Szignifikáns koszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek monocitáinak citokinválasza 24 órás stimulációt követően, számos ingerrel, citokinszintben mérve.
2. vizsgálati nap betegeknek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Canisius-Wilhelmina Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL58806.091.16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel