Die Rolle von Stammzellen auf Immunzellen bei der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ATHEROSTEM)
29. März 2019 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Phänotypische und epigenetische „trainierte Immunität“-Eigenschaften hämatopoetischer Stamm- und Vorläuferzellen bei Patienten mit etablierter Atherosklerose
Eine beobachtende Pilotstudie zum Nachweis des Prinzips.
15 Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit und 15 entsprechende Kontrollpersonen.
Es sollte untersucht werden, ob eine langfristige Aktivierung des angeborenen Immunsystems, die sogenannte „trainierte angeborene Immunität“, auf der Ebene der Knochenmark-Vorläuferzellen bei Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit auftritt und ob dies mit dem proinflammatorischen Phänotyp von Monozyten korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- Department of cardiology, CWZ
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- Department of cardiology, Radboudumc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 15 Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit und 15 Patienten ohne schwere koronare Herzkrankheit teilnehmen.
Patienten, die in den kardiologischen Abteilungen des CWZ-Krankenhauses oder des Radboud University Medical Center vorgestellt wurden und sich in den letzten zwei Jahren einer CCTA unterzogen haben, sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 und ≤75 Jahre
- Mit oder ohne signifikante koronare Herzkrankheit unter CCTA
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Chronische Infektionen
- Diabetes Mellitus
- Krankengeschichte einer Krankheit, die mit einer Immunschwäche einhergeht
- Klinisch signifikante Infektionen innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Kürzlich erfolgte Krankenhauseinweisung oder Operation mit Vollnarkose
- Bekannte chronische Nieren- oder Lebererkrankung
- Vorherige Impfung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Unfähigkeit, persönlich eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, sich einer PET-CT-Untersuchung zu unterziehen
- Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Medikamenten wie NSAIDs
- Vorgeschichte einer hämatologischen bösartigen Erkrankung
- Dokumentierte Blutungsdiathese oder Thrombozytopenie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arteriosklerose-Gruppe
Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit.
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Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen ohne bestätigte koronare Herzkrankheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phänotypische Eigenschaften von HSPCs
Zeitfenster: Studientag 2 für Patienten
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Phänotypische Merkmale der HSPC-Patientenpopulationen mit und ohne signifikante koronare Herzkrankheit mittels Durchflusszytometrie in Prozent.
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Studientag 2 für Patienten
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Zytokinreaktion zirkulierender Monozyten
Zeitfenster: Studientag 2 für Patienten
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Zytokinreaktion von Monozyten von Patienten mit und ohne signifikante koronare Herzkrankheit nach 24-stündiger Stimulation mit mehreren Reizen, gemessen in Zytokinspiegeln.
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Studientag 2 für Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL58806.091.16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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