Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen rooli immuunisoluissa sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisessä (ATHEROSTEM)

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Hematopoieettisten kanta- ja esisolujen fenotyyppiset ja epigeneettiset "koulutetun immuniteetin" ominaisuudet potilailla, joilla on todettu ateroskleroosi

Havainnollinen pilottitutkimus periaatteen todistamisesta. 15 potilasta, joilla oli merkittävä sepelvaltimotauti, ja 15 vastaavaa kontrollia. Sen tutkimiseksi, tapahtuuko synnynnäisen immuunijärjestelmän pitkäkestoista aktivaatiota, jota kutsutaan "koulutetuksi synnynnäiseksi immuniteetiksi", luuytimen progenitorisolujen tasolla potilailla, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti, ja korreloiko tämä monosyyttien proinflammatorisen fenotyypin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
        • Department of cardiology, CWZ
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
        • Department of cardiology, Radboudumc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 15 potilasta, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti ja 15 potilasta, joilla ei ole merkittävää sepelvaltimotautia. Potilaat, jotka on toimitettu CWZ-sairaalan tai Radboud University Medical Centerin kardiologiaosastoille ja joille on tehty CCTA viimeisen kahden vuoden aikana, voivat osallistua, jos he täyttävät sisään- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta
  • Merkittävällä sepelvaltimotaudilla tai ilman sitä CCTA:lla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset infektiot
  • Diabetes mellitus
  • Lääketieteellinen historia kaikista immuunipuutokseen liittyvistä sairauksista
  • Kliinisesti merkittävät infektiot 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Äskettäinen sairaalahoito tai leikkaus yleisanestesiassa
  • Tunnettu krooninen munuais- tai maksasairaus
  • Edellinen rokotus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Kyvyttömyys antaa henkilökohtaisesti kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys tehdä PET-CT-skannaus
  • Tulehduskipulääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden, krooninen käyttö
  • Aiempi hematologinen pahanlaatuinen sairaus
  • Dokumentoitu verenvuotodiateesi tai trombosytopenia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ateroskleroosiryhmä
Potilaat, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti.
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit ilman vahvistettua sepelvaltimotautia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSPC:iden fenotyyppiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 2 potilaille
HSPC:n potilaiden fenotyyppiset ominaisuudet, joilla on merkittävä sepelvaltimotauti ja joilla ei ole merkittävää sepelvaltimotautia virtaussytometrialla prosentteina.
Tutkimuspäivä 2 potilaille
Kiertävien monosyyttien sytokiinivaste
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 2 potilaille
Monosyyttien sytokiinivaste potilailla, joilla on tai ei ole merkittävää sepelvaltimotautia 24 tunnin stimulaation jälkeen useilla sytokiinitasoilla mitattuna.
Tutkimuspäivä 2 potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Canisius-Wilhelmina Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL58806.091.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa