Il ruolo delle cellule staminali sulle cellule immunitarie nello sviluppo delle malattie cardiovascolari (ATHEROSTEM)
29 marzo 2019 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Caratteristiche fenotipiche ed epigenetiche di "immunità addestrata" delle cellule staminali emopoietiche e progenitrici nei pazienti con aterosclerosi accertata
Uno studio pilota osservazionale di prova del principio.
15 pazienti con malattia coronarica significativa e 15 controlli abbinati.
Indagare se l'attivazione a lungo termine del sistema immunitario innato, denominata "immunità innata allenata", si verifica a livello delle cellule progenitrici del midollo osseo in pazienti con malattia coronarica significativa e se ciò è correlato al fenotipo proinfiammatorio dei monociti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda
- Department of cardiology, CWZ
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Nijmegen, Gelderland, Olanda
- Department of cardiology, Radboudumc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà 15 pazienti con malattia coronarica significativa e 15 pazienti senza malattia coronarica significativa.
I pazienti che sono stati presentati ai dipartimenti di cardiologia dell'ospedale CWZ o del Radboud University Medical Center e che sono stati sottoposti a CCTA negli ultimi due anni possono partecipare se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 e ≤75 anni
- Con o senza malattia coronarica significativa su CCTA
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Infezioni croniche
- Diabete mellito
- Storia medica di qualsiasi malattia associata a deficienza immunitaria
- Infezioni clinicamente significative entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Recente ricovero ospedaliero o intervento chirurgico con anestesia generale
- Malattia renale o epatica cronica nota
- Precedente vaccinazione entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
- Incapacità di fornire personalmente il consenso informato scritto
- Incapacità di sottoporsi a scansione PET-TC
- Uso cronico di farmaci antinfiammatori come i FANS
- Storia di malattia ematologica maligna
- Diatesi emorragica documentata o trombocitopenia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di aterosclerosi
Pazienti con malattia coronarica significativa.
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Gruppo di controllo
Controlli sani senza malattia coronarica confermata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche fenotipiche degli HSPC
Lasso di tempo: Giorno 2 di studio per i pazienti
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Caratteristiche fenotipiche delle popolazioni di pazienti HSPC con e senza malattia coronarica significativa mediante citometria a flusso in percentuale.
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Giorno 2 di studio per i pazienti
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Risposta citochinica dei monociti circolanti
Lasso di tempo: Giorno 2 di studio per i pazienti
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Risposta delle citochine dei monociti di pazienti con e senza malattia coronarica significativa dopo stimolazione di 24 ore con diversi stimoli misurati nei livelli di citochine.
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Giorno 2 di studio per i pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL58806.091.16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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