干细胞对免疫细胞在心血管疾病发展中的作用 (ATHEROSTEM)
2019年3月29日 更新者：Radboud University Medical Center
动脉粥样硬化患者造血干细胞和祖细胞的表型和表观遗传“训练免疫”特征
一项观察性试验性原理验证研究。
15 名患有严重冠状动脉疾病的患者和 15 名匹配的对照。
研究先天免疫系统的长期激活，称为“受过训练的先天免疫”，是否发生在患有严重冠状动脉疾病患者的骨髓祖细胞水平，以及这是否与单核细胞的促炎表型相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰
- Department of cardiology, CWZ
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Nijmegen、Gelderland、荷兰
- Department of cardiology, Radboudumc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将包括 15 名患有严重冠状动脉疾病的患者和 15 名没有严重冠状动脉疾病的患者。
曾到 CWZ 医院或 Radboud 大学医学中心的心脏病科就诊并在过去两年内接受过 CCTA 的患者如果符合入组和排除标准，则有资格参加。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且≤75岁
- CCTA 有或没有明显的冠状动脉疾病
- 书面知情同意书
排除标准：
- 慢性感染
- 糖尿病
- 与免疫缺陷相关的任何疾病的病史
- 进入研究前 3 个月内有临床意义的感染
- 最近入院或接受全身麻醉手术
- 已知的慢性肾脏或肝脏疾病
- 研究开始前 3 个月内接种疫苗
- 无法亲自提供书面知情同意书
- 无法进行 PET-CT 扫描
- 长期使用非甾体抗炎药等抗炎药
- 血液系统恶性疾病史
- 有记录的出血素质或血小板减少症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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动脉粥样硬化组
患有严重冠状动脉疾病的患者。
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控制组
未确诊冠状动脉疾病的健康对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HSPC的表型特征
大体时间：患者研究第 2 天
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通过流式细胞术，HSPC 患有和不患有显着冠状动脉疾病的患者群体的表型特征百分比。
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患者研究第 2 天
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循环单核细胞的细胞因子反应
大体时间：患者研究第 2 天
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在细胞因子水平测量的几种刺激物刺激 24 小时后，患有和不患有显着冠状动脉疾病的患者的单核细胞的细胞因子反应。
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患者研究第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Niels P. Riksen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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