Stamcellernes rolle på immunceller i udviklingen af hjerte-kar-sygdomme (ATHEROSTEM)
29. marts 2019 opdateret af: Radboud University Medical Center
Fænotypiske og epigenetiske "trænet immunitet" karakteristika af hæmatopoietiske stamceller og stamceller hos patienter med etableret åreforkalkning
En observationspilot proof-of-principle undersøgelse.
15 patienter med signifikant koronararteriesygdom og 15 matchede kontroller.
At undersøge om langtidsaktivering af det medfødte immunsystem, kaldet 'trænet medfødt immunitet', sker på niveau med knoglemarvsstamceller hos patienter med signifikant koronararteriesygdom, og om dette korrelerer med den proinflammatoriske fænotype af monocytter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland
- Department of cardiology, CWZ
-
Nijmegen, Gelderland, Holland
- Department of cardiology, Radboudumc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte 15 patienter med signifikant koronararteriesygdom og 15 patienter uden signifikant koronararteriesygdom.
Patienter, der har været præsenteret for kardiologiske afdelinger på CWZ-hospitalet eller Radboud Universitetslægecenter og har gennemgået CCTA inden for de seneste to år, er berettiget til at deltage, hvis de opfylder ind- og udelukkelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 og ≤75 år
- Med eller uden signifikant koronararteriesygdom på CCTA
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske infektioner
- Diabetes mellitus
- Sygehistorie for enhver sygdom forbundet med immundefekt
- Klinisk signifikante infektioner inden for 3 måneder før studiestart
- Nylig indlæggelse eller operation med generel anæstesi
- Kendt kronisk nyre- eller leversygdom
- Tidligere vaccination inden for 3 måneder før studiestart
- Manglende evne til personligt at give skriftligt informeret samtykke
- Manglende evne til at gennemgå PET-CT-scanning
- Kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler såsom NSAID'er
- Anamnese med hæmatologisk malign sygdom
- Dokumenteret blødningsdiatese eller trombocytopeni
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aterosklerose gruppe
Patienter med betydelig koronararteriesygdom.
|
|
Kontrolgruppe
Sunde kontroller uden bekræftet koronararteriesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fænotypiske karakteristika for HSPC'er
Tidsramme: Studiedag 2 for patienter
|
Fænotypiske karakteristika for HSPC's populationer af patienter med og uden signifikant koronararteriesygdom ved flowcytometri i procenter.
|
Studiedag 2 for patienter
|
|
Cytokinrespons af cirkulerende monocytter
Tidsramme: Studiedag 2 for patienter
|
Cytokinrespons af monocytter fra patienter med og uden signifikant koronararteriesygdom efter 24 timers stimulering med flere stimuli målt i cytokinniveauer.
|
Studiedag 2 for patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL58806.091.16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada