Rola komórek macierzystych w komórkach odpornościowych w rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (ATHEROSTEM)
29 marca 2019 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Fenotypowa i epigenetyczna charakterystyka „wytrenowanej odporności” hematopoetycznych komórek macierzystych i progenitorowych u pacjentów z rozpoznaną miażdżycą tętnic
Obserwacyjne badanie pilotażowe potwierdzające zasadę.
15 pacjentów z istotną chorobą wieńcową i 15 dopasowanych kontroli.
Zbadanie, czy długotrwała aktywacja wrodzonego układu odpornościowego, zwana „wytrenowaną odpornością wrodzoną”, zachodzi na poziomie komórek progenitorowych szpiku kostnego u pacjentów z istotną chorobą wieńcową i czy koreluje to z prozapalnym fenotypem monocytów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia
- Department of cardiology, CWZ
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia
- Department of cardiology, Radboudumc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie 15 pacjentów z istotną chorobą wieńcową i 15 pacjentów bez istotnej choroby wieńcowej.
Pacjenci, którzy zostali przedstawieni na oddziałach kardiologicznych szpitala CWZ lub Centrum Medycznego Uniwersytetu Radboud i przeszli CCTA w ciągu ostatnich dwóch lat, kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 i ≤75 lat
- Z lub bez istotnej choroby wieńcowej w CCTA
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe infekcje
- Cukrzyca
- Historia medyczna jakiejkolwiek choroby związanej z niedoborem odporności
- Klinicznie istotne infekcje w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Niedawne przyjęcie do szpitala lub operacja w znieczuleniu ogólnym
- Znana przewlekła choroba nerek lub wątroby
- Poprzednie szczepienie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania
- Brak możliwości osobistego wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Niemożność poddania się badaniu PET-CT
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak NLPZ
- Historia złośliwych chorób hematologicznych
- Udokumentowana skaza krwotoczna lub małopłytkowość
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół miażdżycy
Pacjenci z istotną chorobą wieńcową.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole bez potwierdzonej choroby wieńcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy fenotypowe HSPC
Ramy czasowe: Badanie dzień 2 dla pacjentów
|
Charakterystyka fenotypowa populacji HSPC pacjentów z i bez istotnej choroby wieńcowej za pomocą cytometrii przepływowej w procentach.
|
Badanie dzień 2 dla pacjentów
|
|
Odpowiedź cytokinowa krążących monocytów
Ramy czasowe: Badanie dzień 2 dla pacjentów
|
Odpowiedź cytokin monocytów pacjentów z i bez istotnej choroby wieńcowej po 24-godzinnej stymulacji kilkoma bodźcami mierzonymi poziomami cytokin.
|
Badanie dzień 2 dla pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL58806.091.16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .