Stamcellernas roll på immunceller i utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar (ATHEROSTEM)
29 mars 2019 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Fenotypiska och epigenetiska "tränad immunitet" egenskaper hos hematopoetiska stam- och stamceller hos patienter med etablerad ateroskleros
En observationspilotstudie om principbevis.
15 patienter med signifikant kranskärlssjukdom och 15 matchade kontroller.
För att undersöka om långvarig aktivering av det medfödda immunsystemet, kallat "tränad medfödd immunitet", sker på nivån av benmärgsfaderceller hos patienter med signifikant kranskärlssjukdom och om detta korrelerar med den proinflammatoriska fenotypen av monocyter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna
- Department of cardiology, CWZ
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna
- Department of cardiology, Radboudumc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att omfatta 15 patienter med signifikant kranskärlssjukdom och 15 patienter utan signifikant kranskärlssjukdom.
Patienter som har presenterats för kardiologiska avdelningar på CWZ-sjukhuset eller Radboud University Medical Center och som har genomgått CCTA under de senaste två åren är berättigade att delta om de uppfyller in- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 och ≤75 år
- Med eller utan signifikant kranskärlssjukdom på CCTA
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kroniska infektioner
- Diabetes mellitus
- Medicinsk historia av någon sjukdom associerad med immunbrist
- Kliniskt signifikanta infektioner inom 3 månader före studiestart
- Nyligen inlagd på sjukhus eller operation med generell anestesi
- Känd kronisk njur- eller leversjukdom
- Tidigare vaccination inom 3 månader före studiestart
- Oförmåga att personligen ge skriftligt informerat samtycke
- Oförmåga att genomgå PET-CT-skanning
- Kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel som NSAID
- Historik av hematologisk malign sjukdom
- Dokumenterad blödningsdiates eller trombocytopeni
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aterosklerosgrupp
Patienter med betydande kranskärlssjukdom.
|
|
Kontrollgrupp
Friska kontroller utan bekräftad kranskärlssjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fenotypiska egenskaper hos HSPC
Tidsram: Studiedag 2 för patienter
|
Fenotypiska egenskaper hos HSPC:s populationer av patienter med och utan signifikant kranskärlssjukdom genom flödescytometri i procent.
|
Studiedag 2 för patienter
|
|
Cytokinsvar från cirkulerande monocyter
Tidsram: Studiedag 2 för patienter
|
Cytokinsvar av monocyter från patienter med och utan signifikant kranskärlssjukdom efter 24 timmars stimulering med flera stimuli mätta i cytokinnivåer.
|
Studiedag 2 för patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2017
Första postat (Faktisk)
1 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL58806.091.16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .