Le rôle des cellules souches sur les cellules immunitaires dans le développement des maladies cardiovasculaires (ATHEROSTEM)
29 mars 2019 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Caractéristiques phénotypiques et épigénétiques de l'"immunité entraînée" des cellules souches et progénitrices hématopoïétiques chez les patients atteints d'athérosclérose établie
Une étude pilote observationnelle de preuve de principe.
15 patients atteints de maladie coronarienne significative et 15 témoins appariés.
Déterminer si l'activation à long terme du système immunitaire inné, appelée « immunité innée entraînée », se produit au niveau des cellules progénitrices de la moelle osseuse chez les patients atteints d'une maladie coronarienne importante et si cela est en corrélation avec le phénotype pro-inflammatoire des monocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
- Department of cardiology, CWZ
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas
- Department of cardiology, Radboudumc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura 15 patients présentant une maladie coronarienne significative et 15 patients sans maladie coronarienne significative.
Les patients qui ont été présentés aux services de cardiologie de l'hôpital CWZ ou du centre médical universitaire de Radboud et qui ont subi une CCTA au cours des deux dernières années sont éligibles pour participer s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 et ≤75 ans
- Avec ou sans maladie coronarienne significative sur CCTA
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Infections chroniques
- Diabète sucré
- Antécédents médicaux de toute maladie associée à un déficit immunitaire
- Infections cliniquement significatives dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Admission récente à l'hôpital ou chirurgie sous anesthésie générale
- Maladie chronique connue des reins ou du foie
- Vaccination antérieure dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Incapacité de fournir personnellement un consentement éclairé écrit
- Incapacité à subir un scanner PET-CT
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires tels que les AINS
- Antécédents de maladie hématologique maligne
- Diathèse hémorragique documentée ou thrombocytopénie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Athérosclérose
Patients atteints d'une maladie coronarienne importante.
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Groupe de contrôle
Témoins sains sans maladie coronarienne confirmée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques phénotypiques des HSPC
Délai: Jour d'étude 2 pour les patients
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Caractéristiques phénotypiques des populations de patients HSPC avec et sans maladie coronarienne significative par cytométrie en flux en pourcentages.
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Jour d'étude 2 pour les patients
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Réponse cytokine des monocytes circulants
Délai: Jour d'étude 2 pour les patients
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Réponse cytokinique des monocytes de patients avec et sans maladie coronarienne significative après une stimulation de 24 heures avec plusieurs stimuli mesurés en niveaux de cytokines.
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Jour d'étude 2 pour les patients
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels P. Riksen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2017
Première publication (Réel)
1 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL58806.091.16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .