生体肝移植後の移植片線維症の非侵襲的評価
2017年6月2日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
生体肝移植後の移植片線維症の非侵襲的評価：肝生検の役割はまだあるのか？
この研究の目的は、HCV に関連する合併症のために生体肝移植を受けた患者の肝生検と比較して、同種移植片線維症の検出と病期分類における MRE とトランジェント エラストグラフィの能力を前向きに比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、陽性の血清PCR（HCV RNA）および肝臓酵素の上昇を伴う肝生検および/または正常な腹部ドップラー超音波およびMRCPによる高ビリルビン血症によって診断されたHCV関連疾患のために移植された患者が含まれていました。 -移植後の胆道狭窄または血管性肝疾患（未解決の場合）としての移植異常な肝臓プロファイルは、研究から除外されました。
活動性の CMV 感染症 (陽性の CMV PCR または組織病理学による陽性の封入体によって証明された) の患者も除外されました。
すべての患者は、完全な病歴聴取と徹底的な臨床検査、CBC、肝臓プロファイル検査、アルブミン、ビリルビン（総および直接）、ALP（アルカリホスファターゼ）、AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）、INR（ International Normalization Ratio)、HCV RNA定量、CMV PCR、AST/血小板比、アルファフェトプロテイン、ファイバーアルファスコア
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HCV関連疾患で生体肝移植を受けた患者数
説明
包含基準:
- -HCV関連ESLDのためにLDLTの候補であり、臓器移植のアインシャムセンターの移植基準を満たす成人レシピエント（チャイルドピュースコア≧7およびMELDスコア≧15）。
除外基準:
- HCV 以外の原因で LDLT を受けた成人レシピエント。 是正できず、手術が困難な心肺疾患 後天性免疫不全症候群 (AIDS) 治癒のための腫瘍学的基準を満たしていない肝臓の外側の悪性腫瘍 転移性拡散を伴う肝細胞癌 肝臓移植を妨げる解剖学的異常 制御されていない敗血症 持続的な頭蓋内出血を伴う急性肝不全血圧が 50 mmHg を超える、または脳灌流圧が 40 mmH 未満である 医療ケアを継続的に遵守せず、十分な社会的支援が得られない 65 歳以上の高齢。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生体肝移植後のHCVレシピエントにおける肝線維症の評価における肝生検と磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）の比較
時間枠：6ヶ月
|
この研究の目的は、HCV に関連する合併症のために生体肝移植を受けた患者の肝生検と比較して、同種移植片線維症の検出と病期分類における MRE とトランジェント エラストグラフィの能力を前向きに比較することです。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月2日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。