Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirteen fibroosin ei-invasiivinen arviointi elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen

perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Siirteen fibroosin ei-invasiivinen arviointi elävän luovuttajan maksan siirron jälkeen: Onko maksabiopsialla edelleen merkitystä?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti MRE:n ja ohimenevän elastografian kykyä allograftifibroosin havaitsemisessa ja vaiheittamisessa verrattuna maksabiopsiaan potilailla, joille tehtiin elävän luovuttajan maksan siirto HCV:hen liittyvien komplikaatioiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi potilaita, joille oli siirretty HCV:hen liittyvä sairaus, joka diagnosoitiin positiivisella seerumin PCR:llä (HCV RNA) ja maksan biopsialla, jossa maksaentsyymit olivat kohonneet ja/tai hyperbilirubinemiaa normaalilla vatsan Doppler-ultraäänellä ja MRCP:llä. Muu maksasairauden etiologia siirtoaiheena ja muut postin jälkeiset syyt -siirteen epänormaali maksaprofiili, koska siirron jälkeiset sapen ahtaumat tai verisuonisairaudet (jos niitä ei ratkaistu) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Potilaat, joilla oli aktiivinen CMV-infektio (positiivinen CMV-PCR tai positiiviset inkluusiokappaleet histopatologialla), suljettiin myös pois. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen historia ja perusteellinen kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset mukaan lukien CBC, maksaprofiilitestit, albumiini, bilirubiini (kokonais- ja suora), ALP (alkalinen fosfataasi), AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi), INR ( Kansainvälinen normalisointisuhde), HCV RNA:n kvantitatiivinen, CMV PCR, AST/verihiutalesuhde, alfafetoproteiini ja fibro-alfa-pisteet

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto HCV:hen liittyvän sairauden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vastaanottajat, jotka ovat ehdokkaita LDLT:n saamiseen HCV:hen liittyvän ESLD:n vuoksi ja jotka täyttävät Ain Shams Center of Organ Transplantation -keskuksen siirtokriteerit (Child Pugh -pistemäärä ≥ 7 ja MELD-pistemäärä ≥ 15).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset vastaanottajat, joille LDLT johtui muista syistä HCV:n sijasta. Sydän-keuhkosairaus, jota ei voida korjata ja joka on liian suuri leikkausriski. Hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) Maksan ulkopuolinen pahanlaatuisuus, joka ei täytä onkologisia paranemiskriteerejä Maksasyövän ja etäpesäkkeiden leviämisen anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät maksansiirron Hallitsematon sepsis Akuutti maksan vajaatoiminta, johon liittyy pitkäkestoinen kallonsisäinen paine >50 mmHg tai aivoverfuusiopaine <40 mmH Jatkuva lääkärinhoitoon sitoutumatta jättäminen ja riittävän sosiaalisen tuen puute Yli 65-vuotiaat iät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa maksabiopsiaa ja magneettiresonanssielastografiaa (MRE) maksafibroosin arvioinnissa HCV-vastaajilla elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti MRE:n ja ohimenevän elastografian kykyä allograftifibroosin havaitsemisessa ja vaiheittamisessa verrattuna maksabiopsiaan potilailla, joille tehtiin elävän luovuttajan maksan siirto HCV:hen liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assessment of liver fibrosis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa