Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv bedömning av transplantatfibros efter levertransplantation av levande donator

2 juni 2017 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Icke-invasiv bedömning av transplantatfibros efter levertransplantation av levande donator: Finns det fortfarande en roll för leverbiopsi?

Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra förmågan hos MRE och transient elastografi vid detektion och stadieindelning av allograftfibros jämfört med leverbiopsi hos patienter som genomgick levertransplantation av levande donatorer för komplikationer relaterade till HCV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade patienter transplanterade för HCV-relaterad sjukdom diagnostiserad genom positiv serum-PCR (HCV RNA) och leverbiopsi med förhöjda leverenzymer och/orhyperbilirubinemi med normal abdominal doppler-ultraljud och MRCP. Annan etiologi för leversjukdom som indikation för transplantation och andra orsaker till post -transplantation onormal leverprofil som post-transplantation gallvägsstriktur eller vaskulära leversjukdomar (om ej lösta) exkluderades från studien. Patienter med aktiv CMV-infektion (bevisad genom positiv CMV PCR eller positiva inklusionskroppar genom histopatologi) exkluderades också. Alla patienter underkastades fullständig anamnestagning och noggrann klinisk undersökning, laboratorieundersökningar inklusive CBC, leverprofiltester, albumin, bilirubin (totalt och direkt), ALP (alkaliskt fosfatas), AST (aspartataminotransferas), ALT (alaninaminotransferas), INR ( Internationell normaliseringskvot), HCV RNA kvantitativ, CMV PCR, AST/trombocytkvot, alfafetoprotein och fibro alfapoäng

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter genomgick levertransplantation från levande givare för HCV-relaterad sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mottagare som är kandidater för LDLT på grund av HCV-relaterad ESLD och som uppfyller transplantationskriterierna från Ain Shams Center of Organ Transplantation (Child Pugh-poäng ≥ 7 och MELD-poäng ≥15).

Exklusions kriterier:

  • Vuxna mottagare som genomgick LDLT på grund av andra orsaker snarare än HCV. Hjärt- och lungsjukdom som inte kan korrigeras och är en oöverkomlig risk för operation Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) Malignitet utanför levern som inte uppfyller onkologiska kriterier för att bota Hepatocellulärt karcinom med metastaserad spridning Anatomiska avvikelser som förhindrar levertransplantation Okontrollerad sepsis Akut leversvikt med en ihållande intrakraniell tryck >50 mmHg eller ett cerebralt perfusionstryck <40 mmH Ihållande bristande följsamhet med medicinsk vård och Brist på adekvat socialt stöd Avancerad ålder äldre än 65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra mellan leverbiopsi och Magnetic Resonance Elastography (MRE) vid bedömning av leverfibros hos HCV-mottagare efter levertransplantation av levande donator
Tidsram: 6 månader
Syftet med denna studie är att prospektivt jämföra förmågan hos MRE och transient elastografi vid detektion och stadieindelning av allograftfibros jämfört med leverbiopsi hos patienter som genomgick levertransplantation av levande donatorer för komplikationer relaterade till HCV.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Assessment of liver fibrosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera