Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af graftfibrose efter levertransplantation af levende donor

2. juni 2017 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Ikke-invasiv vurdering af graftfibrose efter levertransplantation af levende donor: Er der stadig en rolle for leverbiopsi?

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne evnen af ​​MRE og transient elastografi til påvisning og stadieinddeling af allotransplantatfibrose sammenlignet med leverbiopsi hos patienter, der har gennemgået levertransplantation af levende donorer for komplikationer relateret til HCV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede patienter transplanteret for HCV-relateret sygdom diagnosticeret ved positiv serum-PCR (HCV RNA) og leverbiopsi med forhøjede leverenzymer og/orhyperbilirubinæmi med normal abdominal doppler-ultralyd og MRCP. Anden ætiologi for leversygdom som indikation for transplantation og andre årsager til post-transplantation -transplantation unormal leverprofil som post-transplantation galdeforsnævring eller vaskulære leversygdomme (hvis uløste) blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter med aktiv CMV-infektion (påvist ved positiv CMV PCR eller positive inklusionslegemer ved histopatologi) blev også udelukket. Alle patienter blev udsat for fuld historieoptagelse og grundig klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser inklusive CBC, leverprofiltest, albumin, bilirubin (total og direkte), ALP (alkalisk fosfatase), AST (aspartat aminotransferase), ALT (alanin aminotransferase), INR ( International Normalisation Ratio), HCV RNA kvantitativ, CMV PCR, AST/blodpladeforhold, Alpha feto-protein og fibro alfa score

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter gennemgik levende donor levertransplantation for HCV-relateret sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne modtagere, som er kandidater til LDLT på grund af HCV-relateret ESLD og opfylder transplantationskriterierne fra Ain Shams Center for Organ Transplantation (Child Pugh-score ≥ 7 og MELD-score ≥15).

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne modtagere, der gennemgik LDLT på grund af andre årsager i stedet for HCV. Hjerte-lungesygdom, som ikke kan korrigeres og er en uoverkommelig risiko for kirurgi Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) Malignitet uden for leveren opfylder ikke onkologiske kriterier for helbredelse Hepatocellulært karcinom med metastatisk spredning Anatomiske abnormiteter, der udelukker levertransplantation Ukontrolleret sepsis Akut intrakranialt leversvigt med en vedvarende tryk >50 mmHg eller et cerebralt perfusionstryk <40 mmH Vedvarende manglende overholdelse med lægehjælp og Mangel på tilstrækkelig social støtte Avanceret alder ældre end 65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellem leverbiopsi og Magnetic Resonance Elastography (MRE) ved vurdering af leverfibrose hos HCV-modtagere efter levertransplantation med levende donor
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne evnen af ​​MRE og transient elastografi til påvisning og stadieinddeling af allotransplantatfibrose sammenlignet med leverbiopsi hos patienter, der har gennemgået levertransplantation af levende donorer for komplikationer relateret til HCV.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assessment of liver fibrosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner