생체 기증자 간 이식 후 이식 섬유증의 비침습적 평가
2017년 6월 2일 업데이트: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
생체 기증자 간 이식 후 이식 섬유증의 비침습적 평가: 여전히 간 생검의 역할이 있습니까?
이 연구의 목적은 HCV와 관련된 합병증에 대해 생체 기증자 간 이식을 받은 환자의 간 생검과 비교하여 동종이식 섬유증의 감지 및 병기 결정에서 MRE 및 일시적 탄성 조영술의 능력을 전향적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에는 양성 혈청 PCR(HCV RNA) 및 정상 복부 도플러 초음파 및 MRCP로 간 효소 상승 및/또는 고빌리루빈혈증이 있는 간 생검으로 진단된 HCV 관련 질병 이식 환자가 포함되었습니다. -이식 후 담도 협착 또는 혈관 간 질환(해결되지 않은 경우)과 같은 이식 비정상 간 프로필은 연구에서 제외되었습니다.
활동성 CMV 감염(CMV PCR 양성 또는 조직병리학 양성 봉입체 양성) 환자도 제외하였다.
모든 환자는 전체 병력 청취 및 철저한 임상 검사, CBC, 간 프로필 검사, 알부민, 빌리루빈(Total and Direct), ALP(Alkaline phosphatase), AST(Aspartate aminotransferase), ALT(Alanine aminotransferase), INR( International Normalization Ratio), HCV RNA 정량, CMV PCR, AST/혈소판 비율, Alpha feto-protein 및 fibro alpha score
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCV 관련 질환으로 생체 기증자 간이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
- HCV 관련 ESLD로 인해 LDLT 후보가 되고 Ain Shams Center of Organ Transplantation의 이식 기준을 충족하는 성인 수혜자(Child Pugh 점수 ≥ 7 및 MELD 점수 ≥15).
제외 기준:
- HCV가 아닌 다른 원인으로 LDLT를 받은 성인 수혜자. 교정할 수 없고 수술이 금지되는 심폐 질환 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 치료를 위한 종양학적 기준을 충족하지 않는 간 외부 악성 종양 전이성 전이가 있는 간세포 암종 간 이식을 방해하는 해부학적 이상 조절되지 않는 패혈증 지속적인 두개내 출혈을 동반한 급성 간부전 50mmHg 이상의 압력 또는 40mmH 미만의 뇌관류 압력 지속적인 의료 비순응 및 적절한 사회적 지원 부족 65세 이상의 고령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 기증자 간 이식 후 HCV 수용자의 간 섬유화 평가에서 간 생검과 자기 공명 탄성 검사(MRE) 간의 비교
기간: 6 개월
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이 연구의 목적은 HCV와 관련된 합병증에 대해 생체 기증자 간 이식을 받은 환자의 간 생검과 비교하여 동종이식 섬유증의 감지 및 병기 결정에서 MRE 및 일시적 탄성 조영술의 능력을 전향적으로 비교하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음