末梢刺激の神経反応
2023年5月22日 更新者：University of California, San Francisco
体性感覚電気シミュレーションが運動機能と皮質振動に及ぼす影響
脳卒中などの後天性脳損傷後に完全な手先の器用さを回復できる患者はほとんどいません。
反復的な体性感覚電気刺激 (SES) は、手の機能の回復を促進する有望な方法です。
ただし、SES を使用した研究は主に粗大運動機能に焦点を当てています。それが指の個性などの遠位手の機能を調節できるかどうかはまだ不明です。
この研究の具体的な目標は、神経生理学的バイオマーカーを同定するという追加の目標とともに、EEGを使用して測定される皮質振動だけでなく個性に対するSESの影響を監視することでした。
調査の概要
詳細な説明
後天性脳損傷および遠位上肢運動障害の既往歴のある参加者は、経皮的電気神経刺激を使用した SES の 2 時間セッションを 1 回受けます。
介入前後の評価は、アクション リサーチ アーム テスト (ARAT)、指分割、ピンチ力、修正アッシュワース スケール (MAS)、および安静状態の脳波モニタリングで構成されます。
ARAT、MAS、指分画を使用して測定したSESと運動結果の変化との関連性を評価します。
さらに、SES 応答者と非応答者の間に差異があるかどうかを判断するために、EEG パワー分析が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳で、登録前6か月以上、残存片麻痺または腕/手のその他の運動障害を引き起こす後天性脳損傷の病歴がある。プロトコールで決定された介入と評価のスケジュールを遵守する能力。
除外基準:
- 以下の基準のいずれかを満たした場合、被験者は除外されます。 現在妊娠している。管理されていない病状。モントリオール認知評価における重大な認知障害（MoCA ≤ 23）。アクティブな人差し指の可動範囲が 10 度以下。重大な手の関節変形。重度の活動的なアルコールまたは薬物乱用。重度のうつ病（PHQ-9 ≥15）。テストされた関節（手首および中手指節関節の屈曲および伸展）のベースライン痙縮スコア（MAS）>3。トゥリアの失行スクリーニング（AST）<5;修正ノッティンガム感覚評価では、軽い接触、固有受容、ピン刺しおよび振動感覚が欠如している。重力に対抗する上肢の筋力がない。重度の失語症。またはペースメーカーが埋め込まれていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チェンジ・イン・アクション・リサーチ・アーム・テスト (ARAT)
時間枠：刺激前および刺激直後
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刺激前および刺激直後
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フィンガー分数の変化
時間枠：刺激前および刺激直後
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刺激前および刺激直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正アッシュワース スケール (MAS) の変更
時間枠：刺激前および刺激直後
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刺激前および刺激直後
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安静時脳波
時間枠：刺激前および刺激直後
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刺激前および刺激直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年4月30日
研究の完了 (実際)
2015年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-123462
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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