주변 자극 신경 반응
2023년 5월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
체감각 전기 시뮬레이션이 운동 기능과 피질 진동에 미치는 영향
뇌졸중과 같은 후천성 뇌손상 후 완전한 손재주를 회복하는 환자는 거의 없습니다.
반복적인 체감각 전기 자극(SES)은 손 기능의 회복을 촉진하는 유망한 방법입니다.
그러나 SES를 사용한 연구는 주로 총 운동 기능에 초점을 맞췄습니다. 손가락 개별화와 같은 말초 손 기능을 조절할 수 있는지는 불확실합니다.
이 연구의 특정 목표는 신경생리학적 바이오마커를 식별하는 추가 목표와 함께 EEG를 사용하여 측정된 피질 진동뿐만 아니라 개체화에 대한 SES의 효과를 모니터링하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
후천성 뇌 손상 및 말단 상지 운동 장애 병력이 있는 참가자는 경피적 전기 신경 자극을 사용하여 2시간 동안 단일 SES 세션을 받게 됩니다.
개입 전후 평가는 휴식 상태의 EEG 모니터링과 함께 ARAT(Action Research Arm Test), 손가락 분류, 핀치 힘 및 수정된 Ashworth 척도(MAS)로 구성됩니다.
ARAT, MAS 및 손가락 분할을 사용하여 측정된 대로 SES와 운동 결과의 변화 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
또한 SES 반응자와 비반응자 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 EEG 전력 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이, 등록 전 6개월 이상 동안 팔/손의 잔여 편마비 또는 기타 운동 장애를 초래하는 후천성 뇌 손상 병력이 있는 사람; 프로토콜에서 결정된 개입 및 평가 일정을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 대상자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다: 현재 임신 중; 통제되지 않는 의학적 상태; 몬트리올 인지 평가(MoCA ≤ 23)에서 상당한 인지 장애; ≤ 10도의 활성 집게 손가락 동작 범위; 심각한 손 관절 기형; 심각한 활성 알코올 또는 약물 남용; 상당한 우울증(PHQ-9 ≥15); 테스트한 모든 관절(손목 및 중수지절 관절 굴곡 및 신전)에 대해 기준선 경직 점수(MAS) >3; 툴리아 실행증 선별검사(AST) <5; 수정된 Nottingham 감각 평가에서 가벼운 촉각, 고유수용감각, 바늘로 찌르는 듯한 느낌 및 진동 감각이 없음; 중력에 대한 상지의 힘 없음; 심한 실어증; 또는 심장 박동기를 이식했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ARAT(Action Research Arm Test)의 변화
기간: 자극 전 및 자극 직후
|
자극 전 및 자극 직후
|
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손가락 분류의 변화
기간: 자극 전 및 자극 직후
|
자극 전 및 자극 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화
기간: 자극 전 및 자극 직후
|
자극 전 및 자극 직후
|
|
휴식 상태 EEG
기간: 자극 전 및 자극 직후
|
자극 전 및 자극 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-123462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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