Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás stimulációs idegi válasz

2023. május 22. frissítette: University of California, San Francisco

A szomatoszenzoros elektromos szimuláció hatásai a motor működésére és a kérgi oszcillációkra

Kevés beteg nyeri vissza teljes kézügyességét szerzett agysérülés, például szélütés után. Az ismétlődő szomatoszenzoros elektromos stimuláció (SES) ígéretes módszer a kézműködés helyreállításának elősegítésére. A SES-t használó tanulmányok azonban nagyrészt a motoros működésre összpontosítottak; továbbra sem világos, hogy képes-e modulálni a kéz távoli funkcióit, például az ujjak individuációját. Ennek a tanulmánynak a konkrét célja a SES individuációra, valamint EEG-vel mért kortikális oszcillációkra gyakorolt ​​hatásának nyomon követése volt, további célja a neurofiziológiai biomarkerek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében szerzett agysérülés és disztális felső végtag motoros károsodása volt, egyetlen kétórás SES kezelésben részesülnek transzkután elektromos idegstimuláció segítségével. A beavatkozás előtti és utáni értékelések az Action Research Arm Test (ARAT), az ujjak frakcionálása, a csípőerő és a módosított Ashworth-skála (MAS), valamint a nyugalmi állapotú EEG monitorozásból állnak. Felmérjük, hogy van-e összefüggés a SES és a motoros kimenetelben bekövetkezett változások között, az ARAT, MAS és ujjfrakcionálás segítségével. Ezen túlmenően EEG teljesítményelemzéseket is végeznek annak megállapítására, hogy van-e különbség a SES-re reagálók és a nem reagálók között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év közötti, akinek a kórelőzményében residuális hemiparesist vagy a kar/kéz egyéb motoros hiányosságait okozó szerzett agysérülése szerepel legalább 6 hónappal a felvétel előtt; valamint a protokollban meghatározott beavatkozások és értékelések ütemtervének betartására való képesség.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok valamelyikének: jelenleg terhes; ellenőrizetlen egészségügyi állapotok; jelentős kognitív károsodás a montreali kognitív értékelés alapján (MoCA ≤ 23); ≤ 10 fokos aktív mutatóujj mozgási tartomány; jelentős kézízületi deformitás; súlyos aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés; jelentős depresszió (PHQ-9 ≥15); alapvonali spaszticitási pontszám (MAS) >3 bármely vizsgált ízületre (csukló és metacarpophalangealis ízület hajlítása és nyújtása); Tulia apraxia (AST) <5; hiányzik a könnyű érintés, a propriocepció, a tűszúrás és a vibráció érzete a módosított Nottingham Sensory Assessment-en; nincs felső végtag erőssége a gravitációval szemben; súlyos afázia; vagy beültetett pacemaker volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az akciókutatási kar tesztben (ARAT)
Időkeret: stimuláció előtt és közvetlenül utána
stimuláció előtt és közvetlenül utána
Változás az ujjfrakcionálásban
Időkeret: stimuláció előtt és közvetlenül utána
stimuláció előtt és közvetlenül utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a módosított Ashworth-skálában (MAS)
Időkeret: stimuláció előtt és közvetlenül utána
stimuláció előtt és közvetlenül utána
Nyugalmi állapotú EEG
Időkeret: stimuláció előtt és közvetlenül utána
stimuláció előtt és közvetlenül utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-123462

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos idegstimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel