外周刺激神经反应
2023年5月22日 更新者：University of California, San Francisco
体感电模拟对运动功能和皮层振荡的影响
很少有患者在获得性脑损伤（如中风）后能完全恢复手部灵活性。
重复体感电刺激 (SES) 是一种很有前途的促进手部功能恢复的方法。
然而，使用 SES 的研究主要集中在粗大运动功能上；目前尚不清楚它是否可以调节远端手部功能，例如手指个性化。
本研究的具体目标是监测 SES 对个体化以及使用脑电图测量的皮质振荡的影响，另外一个目标是识别神经生理学生物标志物。
研究概览
详细说明
有后天性脑损伤和远端上肢运动障碍病史的参与者将使用经皮神经电刺激接受一次两小时的 SES 治疗。
干预前和干预后评估包括行动研究手臂测试 (ARAT)、手指分割、捏力和改良的 Ashworth 量表 (MAS)，以及静息状态脑电图监测。
我们将评估 SES 与使用 ARAT、MAS 和手指分割测量的运动结果变化之间的任何关联。
此外，将执行脑电图功率分析以确定 SES 响应者与非响应者之间是否存在任何差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-80 岁之间，在入组前有等于或超过 6 个月的后天性脑损伤史，导致残余偏瘫或手臂/手的其他运动缺陷；以及遵守协议中确定的干预和评估时间表的能力。
排除标准：
- 如果受试者符合以下任何标准，则受试者将被排除在外：目前怀孕；不受控制的医疗条件；蒙特利尔认知评估的显着认知障碍（MoCA ≤ 23）； ≤ 10 度主动食指活动范围；明显的手关节畸形；严重的酒精或药物滥用；显着抑郁症（PHQ-9≥15）；任何测试的关节（腕关节和掌指关节屈曲和伸展）的基线痉挛评分 (MAS) >3； Tulia 失用症筛查 (AST) <5；在改良的诺丁汉感官评估中没有轻触、本体感觉、针刺和振动感觉；没有上肢抵抗重力的力量；严重失语症；或植入了心脏起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
行动研究手臂测试 (ARAT) 的变化
大体时间：刺激前和刺激后立即
|
刺激前和刺激后立即
|
|
手指分次的变化
大体时间：刺激前和刺激后立即
|
刺激前和刺激后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改良 Ashworth 量表 (MAS) 的变化
大体时间：刺激前和刺激后立即
|
刺激前和刺激后立即
|
|
静息态脑电图
大体时间：刺激前和刺激后立即
|
刺激前和刺激后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-123462
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.