Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer stimulering nevral respons

22. mai 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effekter av somatosensorisk elektrisk simulering på motorisk funksjon og kortikale oscillasjoner

Få pasienter gjenoppretter full håndferdighet etter en ervervet hjerneskade som hjerneslag. Repeterende somatosensorisk elektrisk stimulering (SES) er en lovende metode for å fremme gjenoppretting av håndfunksjonen. Studier som bruker SES har imidlertid i stor grad fokusert på grovmotorisk funksjon; det er fortsatt uklart om det kan modulere distale håndfunksjoner som fingerindividasjon. Det spesifikke målet med denne studien var å overvåke effekten av SES på individuasjon så vel som på kortikale oscillasjoner målt ved hjelp av EEG, med det ekstra målet å identifisere nevrofysiologiske biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med en historie med ervervet hjerneskade og distale motoriske svekkelser i øvre lemmer vil motta en enkelt to-timers økt med SES ved bruk av transkutan elektrisk nervestimulering. Vurderinger før og etter intervensjon består av Action Research Arm Test (ARAT), fingerfraksjonering, klemkraft og den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS), sammen med EEG-overvåking i hviletilstand. Vi vil vurdere for enhver sammenheng mellom SES og endringer i motorisk utfall målt ved bruk av ARAT, MAS og fingerfraksjonering. I tillegg vil EEG-styrkeanalyser bli utført for å avgjøre om det er noen forskjeller mellom SES-respondere og ikke-respondere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-80 år, med en historie med en ervervet hjerneskade som resulterer i gjenværende hemiparese eller andre motoriske mangler i armen/hånden lik eller mer enn 6 måneder før innmelding; og kapasitet til å følge tidsplanen for intervensjoner og evalueringer fastsatt i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner er ekskludert hvis de oppfylte noen av følgende kriterier: gravid; ukontrollerte medisinske tilstander; betydelig kognitiv svikt på Montreal Cognitive Assessment (MoCA ≤ 23); ≤ 10 grader aktiv pekefingerbevegelse; betydelig deformitet i håndleddet; alvorlig aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk; betydelig depresjon (PHQ-9 ≥15); baseline spastisitetsscore (MAS) >3 for alle ledd som er testet (håndledd og metacarpophalangeal leddfleksjon og ekstensjon); apraksiskjerm av Tulia (AST) <5; fraværende lett berøring, propriosepsjon, nålestikk og vibrasjonsfølelse på den modifiserte Nottingham Sensory Assessment; ingen styrke i øvre lemmer mot tyngdekraften; alvorlig afasi; eller hadde en implantert pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
før og umiddelbart etter stimulering
Endring i fingerfraksjonering
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
før og umiddelbart etter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
før og umiddelbart etter stimulering
EEG i hviletilstand
Tidsramme: før og umiddelbart etter stimulering
før og umiddelbart etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-123462

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere