Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerinen stimulaatiohermoston vaste

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

Somatosensorisen sähkösimuloinnin vaikutukset moottorin toimintaan ja aivokuoren värähtelyihin

Harvat potilaat toipuvat täydellisesti kätensä aivovamman, kuten aivohalvauksen, jälkeen. Toistuva somatosensorinen sähköstimulaatio (SES) on lupaava menetelmä edistää käden toiminnan palautumista. SES-tutkimukset ovat kuitenkin suurelta osin keskittyneet motorisiin toimintoihin; jää epäselväksi, pystyykö se moduloimaan distaalisia käden toimintoja, kuten sormen yksilöintiä. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite oli seurata SES:n vaikutuksia yksilöllistymiseen sekä EEG:llä mitattuihin aivokuoren värähtelyihin, ja lisäksi tavoitteena oli tunnistaa neurofysiologisia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on ollut hankinnaisia ​​aivovaurioita ja distaalisia yläraajojen motorisia häiriöitä, saavat yhden kahden tunnin SES-istunnon käyttämällä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota. Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit koostuvat Action Research Arm Test (ARAT), sormien fraktioinnista, puristusvoimasta ja modifioidusta Ashworthin asteikosta (MAS) sekä lepotilan EEG-valvonnasta. Arvioimme mahdollisen yhteyden SES:n ja motoristen tulosten muutosten välillä mitattuna käyttämällä ARAT-, MAS- ja sormifraktiointia. Lisäksi suoritetaan EEG-tehoanalyysit sen määrittämiseksi, onko SES-vastaajien ja ei-vastaavien välillä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat, joilla on ollut hankittu aivovamma, joka on johtanut jäännöshemipareesiin tai muihin käsivarren/käden motorisiin puutteisiin vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista; ja kyky noudattaa pöytäkirjassa määritettyä interventioiden ja arviointien aikataulua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: tällä hetkellä raskaana; hallitsemattomat sairaudet; merkittävä kognitiivinen heikkeneminen Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA ≤ 23); ≤ 10 astetta aktiivista etusormen liikealuetta; merkittävä käden nivelen epämuodostuma; vakava aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; merkittävä masennus (PHQ-9 ≥15); lähtötilan spastisuuspisteet (MAS) > 3 mille tahansa testatulle nivelelle (ranteen ja metakarpofalangeaalisen nivelen koukistus ja venyminen); Tulian apraxia-seula (AST) <5; puuttuu kevyt kosketus, proprioseptio, neulanpistos ja tärinätuntemukset muokatussa Nottingham Sensory Assessmentissa; ei yläraajan voimaa painovoimaa vastaan; vaikea afasia; tai sinulla oli istutettu sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos toimintatutkimuksen käsivarressa (ARAT)
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
Muutos sormien fraktioinnissa
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
Lepotilan EEG
Aikaikkuna: ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen
ennen stimulaatiota ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-123462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa