Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer stimulering neural respons

22 maj 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effekter av somatosensorisk elektrisk simulering på motorisk funktion och kortikala oscillationer

Få patienter återhämtar sig full handskicklighet efter en förvärvad hjärnskada som stroke. Repetitiv somatosensorisk elektrisk stimulering (SES) är en lovande metod för att främja återhämtning av handens funktion. Studier som använder SES har dock till stor del fokuserat på grovmotorisk funktion; det är fortfarande oklart om det kan modulera distala handfunktioner som fingerindividation. Det specifika målet för denna studie var att övervaka effekterna av SES på individuation såväl som på kortikala svängningar mätt med EEG, med det ytterligare målet att identifiera neurofysiologiska biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med en historia av förvärvad hjärnskada och distala övre extremiteters motoriska funktionsnedsättningar kommer att få en enda tvåtimmars session med SES med hjälp av transkutan elektrisk nervstimulering. Bedömningar före och efter intervention består av Action Research Arm Test (ARAT), fingerfraktionering, nypkraft och den modifierade Ashworth-skalan (MAS), tillsammans med EEG-övervakning i vilotillstånd. Vi kommer att bedöma för eventuella samband mellan SES och förändringar i motoriskt resultat mätt med ARAT, MAS och fingerfraktionering. Dessutom kommer EEG-effektanalyser att utföras för att avgöra om det finns några skillnader mellan SES-svarare och icke-svarare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-80 år, med en historia av förvärvad hjärnskada som resulterar i kvarvarande hemipares eller andra motoriska störningar i armen/handen lika med eller mer än 6 månader före inskrivningen; och förmåga att följa schemat för interventioner och utvärderingar som fastställs i protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner exkluderas om de uppfyllde något av följande kriterier: för närvarande gravid; okontrollerade medicinska tillstånd; betydande kognitiv försämring på Montreal Cognitive Assessment (MoCA ≤ 23); ≤ 10 grader av aktivt pekfingerrörelseområde; betydande handfogdeformitet; allvarligt aktivt alkohol- eller drogmissbruk; signifikant depression (PHQ-9 ≥15); baslinje spasticitetspoäng (MAS) >3 för alla testade led (böjning och förlängning av handled och metakarpofalangeal led); apraxiskärm av Tulia (AST) <5; frånvarande lätt beröring, proprioception, nålstick och vibrationskänsla på den modifierade Nottingham Sensory Assessment; ingen övre extremitetsstyrka mot tyngdkraften; svår afasi; eller haft en implanterad pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
före och omedelbart efter stimulering
Förändring i fingerfraktionering
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
före och omedelbart efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
före och omedelbart efter stimulering
EEG i vilotillstånd
Tidsram: före och omedelbart efter stimulering
före och omedelbart efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-123462

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk nervstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera