Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferní stimulace Neurální odezva

22. května 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Účinky somatosenzorické elektrické simulace na motorické funkce a kortikální oscilace

Jen málo pacientů obnoví plnou zručnost ruky po získaném poranění mozku, jako je mrtvice. Repetitivní somatosenzorická elektrická stimulace (SES) je slibnou metodou na podporu obnovy funkce ruky. Studie využívající SES se však z velké části zaměřily na hrubou motoriku; zůstává nejasné, zda může modulovat distální funkce ruky, jako je individuace prstů. Specifickým cílem této studie bylo sledovat účinky SES na individualizaci a také na kortikální oscilace měřené pomocí EEG, s dalším cílem identifikace neurofyziologických biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s anamnézou získaného poranění mozku a motorickým postižením distální horní končetiny absolvují jediné dvouhodinové sezení SES pomocí transkutánní elektrické nervové stimulace. Hodnocení před a po zákroku se skládá z testu Action Research Arm Test (ARAT), frakcionace prstů, síly sevření a modifikované Ashworthovy škály (MAS) spolu s monitorováním EEG v klidovém stavu. Posoudíme jakoukoli souvislost mezi SES a změnami motorického výsledku, jak bylo měřeno pomocí ARAT, MAS a prstové frakcionace. Kromě toho budou provedeny analýzy výkonu EEG, aby se zjistilo, zda existují nějaké rozdíly mezi respondenty SES a osobami, které nereagují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-80 lety, s anamnézou získaného poranění mozku vedoucího k reziduální hemiparéze nebo jiným motorickým deficitům paže/ruky rovným nebo více než 6 měsícům před zařazením; a schopnost dodržovat harmonogram intervencí a hodnocení stanovený v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty jsou vyloučeny, pokud splňují kterékoli z následujících kritérií: aktuálně těhotná; nekontrolované zdravotní stavy; významné kognitivní poškození podle Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA ≤ 23); ≤ 10 stupňů aktivního rozsahu pohybu ukazováčku; významná deformace kloubu ruky; těžké aktivní zneužívání alkoholu nebo drog; významná deprese (PHQ-9 ≥15); základní skóre spasticity (MAS) >3 pro jakýkoli testovaný kloub (flexe a extenze zápěstí a metakarpofalangeálního kloubu); screening apraxie Tulia (AST) <5; nepřítomnost lehkého dotyku, propriocepce, píchání špendlíkem a pocit vibrací na upraveném Nottinghamském senzorickém hodnocení; žádná síla horních končetin proti gravitaci; těžká afázie; nebo měl implantovaný kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
před a bezprostředně po stimulaci
Změna frakce prstů
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
před a bezprostředně po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v modifikované Ashworthově stupnici (MAS)
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
před a bezprostředně po stimulaci
EEG v klidovém stavu
Časové okno: před a bezprostředně po stimulaci
před a bezprostředně po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-123462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit