Resposta Neural de Estimulação Periférica
22 de maio de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Efeitos da simulação elétrica somatossensorial na função motora e oscilações corticais
Poucos pacientes recuperam a destreza total da mão após uma lesão cerebral adquirida, como um acidente vascular cerebral.
A estimulação elétrica somatossensorial repetitiva (SES) é um método promissor para promover a recuperação da função manual.
No entanto, os estudos usando SES têm se concentrado amplamente na função motora grossa; ainda não está claro se ele pode modular as funções distais da mão, como a individualização dos dedos.
O objetivo específico deste estudo foi monitorar os efeitos do SES na individuação, bem como nas oscilações corticais medidas por EEG, com o objetivo adicional de identificar biomarcadores neurofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com histórico de lesão cerebral adquirida e deficiências motoras distais dos membros superiores receberão uma única sessão de duas horas de SES usando estimulação elétrica nervosa transcutânea.
As avaliações pré e pós-intervenção consistem no Action Research Arm Test (ARAT), fracionamento dos dedos, força de pinça e escala de Ashworth modificada (MAS), juntamente com monitoramento de EEG em estado de repouso.
Avaliaremos qualquer associação entre SES e mudanças no resultado motor medido usando o ARAT, MAS e fracionamento dos dedos.
Além disso, serão realizadas análises de potência do EEG para determinar se há alguma diferença entre respondedores SES e não respondedores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-80 anos, com história de lesão cerebral adquirida resultando em hemiparesia residual ou outros déficits motores do braço/mão igual ou superior a 6 meses antes da inscrição; e capacidade de aderir ao cronograma de intervenções e avaliações determinado no protocolo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos são excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios: atualmente grávida; condições médicas não controladas; comprometimento cognitivo significativo no Montreal Cognitive Assessment (MoCA ≤ 23); ≤ 10 graus de amplitude de movimento do dedo indicador ativo; deformidade articular significativa da mão; abuso ativo grave de álcool ou drogas; depressão significativa (PHQ-9 ≥15); pontuação de espasticidade basal (MAS) >3 para qualquer articulação testada (flexão e extensão da articulação metacarpofalângica e do punho); tela de apraxia de Tulia (AST) <5; ausência de sensação de toque leve, propriocepção, alfinetada e vibração na Avaliação Sensorial de Nottingham modificada; sem força de membros superiores contra a gravidade; afasia grave; ou teve um marca-passo implantado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: pré e imediatamente pós-estimulação
|
pré e imediatamente pós-estimulação
|
|
Alteração no fracionamento dos dedos
Prazo: pré e imediatamente pós-estimulação
|
pré e imediatamente pós-estimulação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: pré e imediatamente pós-estimulação
|
pré e imediatamente pós-estimulação
|
|
Estado de repouso EEG
Prazo: pré e imediatamente pós-estimulação
|
pré e imediatamente pós-estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-123462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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