Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja nerwowa na stymulację obwodową

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wpływ somatosensorycznej symulacji elektrycznej na funkcje motoryczne i oscylacje korowe

Niewielu pacjentów odzyskuje pełną sprawność ręki po nabytym urazie mózgu, takim jak udar. Powtarzalna somatosensoryczna stymulacja elektryczna (SES) jest obiecującą metodą promowania odzyskiwania funkcji ręki. Jednak badania z wykorzystaniem SES w dużej mierze koncentrowały się na funkcji motoryki dużej; pozostaje niejasne, czy może modulować dystalne funkcje ręki, takie jak indywidualizacja palców. Konkretnym celem tego badania było monitorowanie wpływu SES na indywiduację, jak również na oscylacje korowe mierzone za pomocą EEG, z dodatkowym celem identyfikacji biomarkerów neurofizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z historią nabytego uszkodzenia mózgu i upośledzeniami motorycznymi dystalnych kończyn górnych otrzymają pojedynczą dwugodzinną sesję SES z wykorzystaniem przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów. Oceny przed i po interwencji obejmują test Action Research Arm Test (ARAT), frakcjonowanie palców, siłę szczypania i zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), a także monitorowanie EEG w stanie spoczynku. Ocenimy wszelkie powiązania między SES a zmianami wyników motorycznych mierzonymi za pomocą ARAT, MAS i frakcjonowania palców. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy mocy EEG w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek różnice między osobami odpowiadającymi na SES a osobami niereagującymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 80 lat, z historią nabytego uszkodzenia mózgu skutkującego resztkowym niedowładem połowiczym lub innymi deficytami motorycznymi ręki/ręki równym lub większym niż 6 miesięcy przed włączeniem; oraz zdolność do przestrzegania harmonogramu interwencji i ocen określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wykluczeni, jeśli spełnili którekolwiek z następujących kryteriów: obecnie w ciąży; niekontrolowane schorzenia; znaczne upośledzenie funkcji poznawczych w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA ≤ 23); ≤ 10 stopni aktywnego zakresu ruchu palca wskazującego; znaczna deformacja stawu ręki; ciężkie aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków; znaczna depresja (PHQ-9 ≥15); wyjściowa ocena spastyczności (MAS) >3 dla dowolnego badanego stawu (zgięcie i wyprost w stawie nadgarstka i śródręczno-paliczkowym); ekran apraksji Tulii (AST) <5; brak czucia lekkiego dotyku, propriocepcji, ukłucia i wibracji w zmodyfikowanej ocenie sensorycznej Nottingham; brak wytrzymałości kończyny górnej na grawitację; ciężka afazja; lub miał wszczepiony rozrusznik serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście grupy badawczej Action Research (ARAT)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po stymulacji
przed i bezpośrednio po stymulacji
Zmiana frakcjonowania palca
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po stymulacji
przed i bezpośrednio po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po stymulacji
przed i bezpośrednio po stymulacji
EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po stymulacji
przed i bezpośrednio po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-123462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj