Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer stimulering neural respons

22. maj 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekter af somatosensorisk elektrisk simulering på motorisk funktion og kortikale oscillationer

Få patienter genvinder fuld håndfærdighed efter en erhvervet hjerneskade såsom slagtilfælde. Gentagen somatosensorisk elektrisk stimulation (SES) er en lovende metode til at fremme genopretning af håndfunktionen. Undersøgelser, der anvender SES, har dog i høj grad fokuseret på grovmotorisk funktion; det er stadig uklart, om det kan modulere distale håndfunktioner såsom fingerindividation. Det specifikke mål med denne undersøgelse var at overvåge virkningerne af SES på individuation såvel som på kortikale svingninger målt ved hjælp af EEG, med det yderligere mål at identificere neurofysiologiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med en historie med erhvervet hjerneskade og distale motoriske svækkelse af øvre lemmer vil modtage en enkelt to-timers session med SES ved hjælp af transkutan elektrisk nervestimulation. Præ- og post-interventionsvurderinger består af Action Research Arm Test (ARAT), fingerfraktionering, pinch force og den modificerede Ashworth-skala (MAS) sammen med EEG-overvågning i hviletilstand. Vi vil vurdere for enhver sammenhæng mellem SES og ændringer i motorisk resultat som målt ved hjælp af ARAT, MAS og fingerfraktionering. Derudover vil der blive udført EEG-effektanalyser for at afgøre, om der er forskelle mellem SES-respondere og ikke-respondere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-80 år, med en historie med en erhvervet hjerneskade, der resulterer i resterende hemiparese eller andre motoriske defekter i armen/hånden lig med eller mere end 6 måneder før indskrivning; og kapacitet til at overholde tidsplanen for interventioner og evalueringer fastsat i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner er udelukket, hvis de opfyldte et af følgende kriterier: aktuelt gravid; ukontrollerede medicinske tilstande; signifikant kognitiv svækkelse på Montreal Cognitive Assessment (MoCA ≤ 23); ≤ 10 graders aktiv pegefinger bevægelsesområde; betydelig håndledsdeformitet; alvorligt aktivt alkohol- eller stofmisbrug; signifikant depression (PHQ-9 ≥15); baseline spasticitetsscore (MAS) >3 for alle testede led (bøjning og ekstension af håndled og metacarpophalangeal led); apraxi screening af Tulia (AST) <5; fraværende let berøring, proprioception, nålestik og vibrationsfornemmelse på den modificerede Nottingham Sensory Assessment; ingen styrke i overekstremiteterne mod tyngdekraften; svær afasi; eller havde en implanteret pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før- og umiddelbart efter-stimulering
før- og umiddelbart efter-stimulering
Ændring i fingerfraktionering
Tidsramme: før- og umiddelbart efter-stimulering
før- og umiddelbart efter-stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: før- og umiddelbart efter-stimulering
før- og umiddelbart efter-stimulering
Hviletilstand EEG
Tidsramme: før- og umiddelbart efter-stimulering
før- og umiddelbart efter-stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-123462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner