Stimulation périphérique Réponse neurale
22 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Effets de la simulation électrique somatosensorielle sur la fonction motrice et les oscillations corticales
Peu de patients récupèrent une dextérité complète de la main après une lésion cérébrale acquise telle qu'un accident vasculaire cérébral.
La stimulation électrique somatosensorielle répétitive (SES) est une méthode prometteuse pour favoriser la récupération de la fonction de la main.
Cependant, les études utilisant le SES se sont largement concentrées sur la fonction motrice globale ; on ne sait pas s'il peut moduler les fonctions distales de la main telles que l'individuation des doigts.
L'objectif spécifique de cette étude était de surveiller les effets du SES sur l'individuation ainsi que sur les oscillations corticales mesurées à l'aide de l'EEG, avec l'objectif supplémentaire d'identifier des biomarqueurs neurophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ayant des antécédents de lésions cérébrales acquises et de déficiences motrices distales des membres supérieurs recevront une seule séance de deux heures de SES utilisant la stimulation nerveuse électrique transcutanée.
Les évaluations pré et post-intervention consistent en l'Action Research Arm Test (ARAT), le fractionnement des doigts, la force de pincement et l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), ainsi qu'une surveillance EEG à l'état de repos.
Nous évaluerons toute association entre le SSE et les changements dans les résultats moteurs tels que mesurés à l'aide de l'ARAT, du MAS et du fractionnement des doigts.
De plus, des analyses de puissance EEG seront effectuées pour déterminer s'il existe des différences entre les répondeurs SES et les non-répondeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 80 ans, avec des antécédents de lésion cérébrale acquise entraînant une hémiparésie résiduelle ou d'autres déficits moteurs du bras/de la main égaux ou supérieurs à 6 mois avant l'inscription ; et la capacité à respecter le calendrier des interventions et des évaluations déterminé dans le protocole.
Critère d'exclusion:
- Les sujets sont exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants : actuellement enceinte ; conditions médicales non contrôlées; déficience cognitive importante au Montreal Cognitive Assessment (MoCA ≤ 23); ≤ 10 degrés d'amplitude de mouvement de l'index actif ; déformation importante de l'articulation de la main ; abus actif grave d'alcool ou de drogues; dépression importante (PHQ-9 ≥15); score de spasticité de base (MAS) > 3 pour toute articulation testée (flexion et extension du poignet et de l'articulation métacarpo-phalangienne) ; écran d'apraxie de Tulia (AST) <5 ; absence de toucher léger, de proprioception, de piqûre d'épingle et de sensation de vibration sur l'évaluation sensorielle de Nottingham modifiée ; aucune force des membres supérieurs contre la gravité ; aphasie sévère; ou avait un stimulateur cardiaque implanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: pré- et immédiatement post-stimulation
|
pré- et immédiatement post-stimulation
|
|
Modification du fractionnement des doigts
Délai: pré- et immédiatement post-stimulation
|
pré- et immédiatement post-stimulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: pré- et immédiatement post-stimulation
|
pré- et immédiatement post-stimulation
|
|
État de repos EEG
Délai: pré- et immédiatement post-stimulation
|
pré- et immédiatement post-stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-123462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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