Нервная реакция на периферическую стимуляцию
22 мая 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
Влияние соматосенсорного электрического моделирования на двигательную функцию и корковые колебания
Немногие пациенты восстанавливают полную ловкость рук после приобретенной травмы головного мозга, такой как инсульт.
Повторяющаяся соматосенсорная электрическая стимуляция (СЭС) является многообещающим методом, способствующим восстановлению функции кисти.
Однако исследования с использованием SES в основном были сосредоточены на крупной моторике; остается неясным, может ли он модулировать дистальные функции руки, такие как индивидуация пальцев.
Конкретная цель этого исследования состояла в том, чтобы отслеживать влияние СЭС на индивидуацию, а также на корковые колебания, измеряемые с помощью ЭЭГ, с дополнительной целью выявления нейрофизиологических биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с приобретенной черепно-мозговой травмой и двигательными нарушениями дистальных отделов верхних конечностей получат однократный двухчасовой сеанс СЭС с использованием чрескожной электрической стимуляции нервов.
Оценка до и после вмешательства состоит из теста руки исследования действий (ARAT), фракционирования пальцев, силы сжатия и модифицированной шкалы Эшворта (MAS), а также мониторинга ЭЭГ в состоянии покоя.
Мы будем оценивать любую связь между SES и изменениями двигательных результатов, измеренными с использованием ARAT, MAS и фракционирования пальцев.
Кроме того, будет проведен анализ мощности ЭЭГ, чтобы определить, есть ли какие-либо различия между ответившими на СЭС и не ответившими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 80 лет, с приобретенной черепно-мозговой травмой в анамнезе, приводящей к остаточному гемипарезу или другому двигательному дефициту руки/кисти, равным или превышающим 6 месяцев до регистрации; и способность придерживаться графика вмешательств и оценок, определенных в протоколе.
Критерий исключения:
- Субъекты исключаются, если они соответствуют любому из следующих критериев: в настоящее время беременны; неконтролируемые медицинские условия; значительные когнитивные нарушения по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA ≤ 23); ≤ 10 градусов диапазона активных движений указательного пальца; значительная деформация суставов кисти; тяжелое активное злоупотребление алкоголем или наркотиками; значительная депрессия (PHQ-9 ≥15); исходная оценка спастичности (MAS) > 3 для любого тестируемого сустава (сгибание и разгибание запястья и пястно-фалангового сустава); скрининг апраксии Тулия (АСТ) <5; отсутствие ощущения легкого прикосновения, проприоцепции, покалывания и вибрации по модифицированной сенсорной оценке Ноттингема; нет силы верхних конечностей против силы тяжести; тяжелая афазия; или имплантированный кардиостимулятор.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест руки исследования изменений в действии (ARAT)
Временное ограничение: до и сразу после стимуляции
|
до и сразу после стимуляции
|
|
Изменение фракции пальцев
Временное ограничение: до и сразу после стимуляции
|
до и сразу после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: до и сразу после стимуляции
|
до и сразу после стимуляции
|
|
ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: до и сразу после стимуляции
|
до и сразу после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-123462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .