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LYNX: 男性とセックスをする若い男性のための HIV/STI 検査 PrEP へのリンクをサポートする新しいモバイルアプリ

2021年4月19日 更新者:Albert Liu、Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: 男性とセックスをする若い男性のための HIV/STI 検査と暴露前予防 (PrEP) へのリンクをサポートする新しいモバイルアプリ

この研究では、高度にインタラクティブなモバイル アプリケーション (アプリ) の受容性と実現可能性をテストして、HIV/性感染症 (STI) の検査と、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) の間での曝露前予防 (PrEP) の普及を促進します。

調査の概要

詳細な説明

Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) モデルを使用して、高度にインタラクティブなモバイル アプリである LYNX を開発しました。これは、正確なリスク認識を促進し、HIV/STI 検査を増やし、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) の PrEP へのリンクを増やします。 アプリの主要なコンポーネントには、正確なデータ収集を容易にするセックス ダイアリーである Sex Pro (パーソナライズされた HIV リスク スコア) が含まれます。 HIV/STI 検査の情報とリマインダー。自宅での HIV/STI 検査オプションへのアクセス。 HIV/STI 検査サイトと PrEP クリニックの地理空間ベースのロケーター。 PrEP 情報とビデオ。およびオンライン PrEP ナビゲーション。

この研究は iTech NIH U19 の一部であり、若者の HIV 予防とケアの連続体に対処する革新的な技術に焦点を当てた介入を開発するという全体的な目標を持っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間に HIV 検査を受けていません (自己申告)。
  • HIVに感染していることは知られていません(自己申告)。
  • 現在PrEPを服用していません(自己申告)。
  • Apple オペレーティング システム (iOS) または Android 携帯電話を所有しており、自分の電話に LYNX アプリをダウンロードする意思と能力がある。
  • -タンパまたはシカゴ地域での直接のベースライン訪問に喜んで参加できる。
  • 英語を理解し、読み、話すことができる。
  • 15〜18歳の参加者:過去6か月間に、男性またはトランス女性のパートナーとの肛門性交のエピソードを少なくとも1回自己報告します
  • 19 ~ 24 歳の参加者: 以下の少なくとも 1 つを含む、HIV 感染のリスクが高いという自己報告の証拠:

    1. 過去 6 か月間に、HIV 陽性または不明な HIV ステータスの男性またはトランス女性のパートナーとのコンドームなしのアナル セックスのエピソードが少なくとも 1 回あります。また
    2. 過去 6 か月間に 2 人以上の男性および/またはトランス女性のパートナーとのアナル セックス;また
    3. 過去 6 か月間に、男性またはトランス女性のパートナーとのアナル セックスのための金銭、贈り物、シェルター、または薬物の交換。また
    4. 男性またはトランス女性のパートナーとのセックスで、過去 6 か月間に性感染症にかかったことがある。

除外基準:

  • -現在、別のHIV介入研究に登録されています
  • -実験的ワクチン製品の受領によるHIVワクチン試験への事前登録
  • -LYNX研究の初期段階への登録
  • 治験責任医師の判断において、治験への参加を安全でなくする、治験結果データの解釈を複雑にする、または治験目的の達成を妨げるその他の医学的、精神医学的、または社会的状態またはその他の責任。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LYNXモバイルアプリ
Sex Pro スコア ツール、PrEP ビデオ、HIV/STI 検査リマインダー、位置情報機能を含む LYNX モバイル アプリへのアクセス。
介入なし:コントロール
この研究部門の参加者は、PrEP および HIV/STI 検査に関連する地域の標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:3ヶ月
システム ユーザビリティ スケール: システム (この場合はアプリ) の主観的なユーザビリティを評価する、検証済みの 10 尺度のスケール。 スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
3ヶ月
実現可能性: 月 3 時点で少なくとも 1 回はアプリを開いた参加者の数
時間枠:3ヶ月
3 か月目の時点までに少なくとも 1 回はアプリを開いた
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの使用頻度
時間枠:6ヵ月
ログインセッション数
6ヵ月
アプリのさまざまな部分を使用している参加者の数
時間枠:6ヵ月
モバイルアプリからのパラデータに基づく各アプリコンポーネントの使用
6ヵ月
HIV/STI 家庭用検査キット、コンドーム、潤滑油を注文した参加者の数
時間枠:6ヵ月
HIV/STI 家庭用検査キット、コンドーム、潤滑油を注文した参加者の数
6ヵ月
6 か月間に HIV 検査を報告した参加者の数
時間枠:6ヵ月
-6か月の研究中のHIV検査の自己申告
6ヵ月
自己報告で測定した PrEP 取り込み
時間枠:6ヵ月
PrEP使用の自己申告
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Albert Liu, M.D., MPH、Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • スタディチェア:Hyman Scott, M.D., MPH、Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月25日

一次修了 (実際)

2019年11月18日

研究の完了 (実際)

2019年11月18日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月19日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-21876
  • U19HD089881 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

LYNXモバイルアプリの臨床試験

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