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LYNX: una aplicación móvil novedosa para respaldar la vinculación con la PrEP de pruebas de VIH/ITS para hombres jóvenes que tienen sexo con hombres

19 de abril de 2021 actualizado por: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: una aplicación móvil novedosa para respaldar la vinculación con las pruebas de VIH/ITS y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para hombres jóvenes que tienen sexo con hombres

Este estudio está probando la aceptabilidad y viabilidad de una aplicación móvil (app) altamente interactiva para promover las pruebas de detección del VIH/infecciones de transmisión sexual (ITS) y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Usando el modelo de Habilidades de Información-Motivación-Comportamiento (IMB), hemos desarrollado LYNX, una aplicación móvil altamente interactiva para promover la percepción precisa del riesgo y aumentar las pruebas de VIH/ITS y la vinculación con la PrEP entre hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM). Los componentes clave de la aplicación incluyen Sex Pro (una puntuación de riesgo de VIH personalizada), un diario sexual para facilitar la recopilación de datos precisos; información y recordatorios sobre pruebas de VIH/ITS; acceso a opciones de pruebas domiciliarias de VIH/ITS; un localizador geoespacial de sitios de prueba de VIH/ITS y clínicas de PrEP; información y videos de PrEP; y navegación en línea de PrEP.

Este estudio es parte del iTech NIH U19, que tiene el objetivo general de desarrollar intervenciones innovadoras centradas en la tecnología que aborden la continuidad de la prevención y la atención del VIH para los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin prueba de VIH en los últimos 3 meses (auto-reportado).
  • No se sabe que esté infectado por el VIH (autoinformado).
  • Actualmente no toma PrEP (autoinformado).
  • Posee un sistema operativo Apple (iOS) o un teléfono móvil Android y desea y puede descargar la aplicación LYNX en su teléfono.
  • Dispuesto y capaz de asistir a una visita inicial en persona en el área de Tampa o Chicago.
  • Capaz de entender, leer y hablar inglés.
  • Participantes de 15 a 18 años: autorreporte de al menos un episodio de coito anal con una pareja masculina o transfemenina durante los últimos 6 meses
  • Participantes de 19 a 24 años: evidencia de autoinforme de alto riesgo de contraer la infección por el VIH que incluya al menos uno de los siguientes:

    1. al menos un episodio de sexo anal sin preservativo con una pareja masculina o transfemenina seropositiva o con un estado serológico desconocido durante los últimos 6 meses; o
    2. Sexo anal con 2 o más parejas masculinas y/o transfemeninas durante los últimos 6 meses; o
    3. Intercambio de dinero, regalos, vivienda o drogas por sexo anal con una pareja masculina o transfemenina durante los últimos 6 meses; o
    4. Relaciones sexuales con una pareja masculina o transfemenina y ha tenido una ITS durante los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente inscrito en otro estudio de intervención del VIH
  • Inscripción previa en un ensayo de vacuna contra el VIH con recepción del producto de vacuna experimental
  • Inscripción en una fase anterior del estudio LYNX
  • Cualquier condición médica, psiquiátrica o social u otras responsabilidades que, a juicio del investigador, harían insegura la participación en el estudio, complicarían la interpretación de los datos de resultado del estudio o interferirían de otra manera con el logro de los objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación móvil LINCE
Acceso a la aplicación móvil LYNX que incluye la herramienta de puntaje Sex Pro, videos de PrEP, recordatorios de pruebas de VIH/ITS y funciones de ubicación geográfica.
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo del estudio recibirán el estándar local de atención para la vinculación con la PrEP y las pruebas de VIH/ITS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de usabilidad del sistema: una escala validada de 10 medidas que evalúa la usabilidad subjetiva de un sistema o, en este caso, una aplicación. El rango de la escala es de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
3 meses
Viabilidad: número de participantes que abrieron la aplicación al menos una vez en el punto de tiempo del mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses
Abrió la aplicación al menos una vez en el punto de tiempo del mes 3
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de sesiones de inicio de sesión
6 meses
Número de participantes que usan diferentes partes de la aplicación
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de cada componente de la aplicación basado en paradatos de la aplicación móvil
6 meses
Número de participantes que ordenaron kits de pruebas caseras de VIH/ITS, condones y lubricantes
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de participantes que ordenaron kits de pruebas caseras de VIH/ITS, condones y lubricantes
6 meses
Número de participantes que informaron haberse realizado la prueba del VIH durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de la prueba del VIH durante el estudio de 6 meses
6 meses
Consumo de PrEP según lo medido por el autoinforme
Periodo de tiempo: 6 meses
Autoinforme de uso de PrEP
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Silla de estudio: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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