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LYNX: Eine neuartige mobile App zur Unterstützung der Verknüpfung mit HIV/STI-Tests PrEP für junge Männer, die Sex mit Männern haben

19. April 2021 aktualisiert von: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: Eine neuartige mobile App zur Unterstützung der Verknüpfung mit HIV/STI-Tests und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für junge Männer, die Sex mit Männern haben

Diese Studie testet die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer hochgradig interaktiven mobilen Anwendung (App), um Tests auf HIV/sexuell übertragbare Infektionen (STI) und die Aufnahme von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM), zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung des Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-Modells haben wir LYNX entwickelt, eine hochinteraktive mobile App, um eine genaue Risikowahrnehmung zu fördern und HIV/STI-Tests und die Verknüpfung mit PrEP bei jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM), zu verbessern. Zu den Schlüsselkomponenten der App gehören Sex Pro (ein personalisierter HIV-Risiko-Score), ein Sextagebuch zur Erleichterung der genauen Datenerfassung; Informationen und Erinnerungen zu HIV/STI-Tests; Zugang zu HIV/STI-Testmöglichkeiten zu Hause; ein geodatenbasierter Locator von HIV/STI-Teststellen und PrEP-Kliniken; PrEP-Informationen und -Videos; und Online-PrEP-Navigation.

Diese Studie ist Teil des iTech NIH U19, das das übergeordnete Ziel hat, innovative technologieorientierte Interventionen zu entwickeln, die sich mit der HIV-Prävention und dem Versorgungskontinuum für Jugendliche befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein HIV-Test in den letzten 3 Monaten (Selbstauskunft).
  • Keine HIV-Infektion bekannt (Selbstauskunft).
  • Nimmt derzeit keine PrEP (selbst berichtet).
  • Besitzt ein Apple-Betriebssystem (iOS) oder ein Android-Mobiltelefon und ist bereit und in der Lage, die LYNX-App auf sein Telefon herunterzuladen.
  • Bereit und in der Lage, an einem persönlichen Basisbesuch in der Gegend von Tampa oder Chicago teilzunehmen.
  • Kann Englisch verstehen, lesen und sprechen.
  • Teilnehmer im Alter von 15 bis 18 Jahren: Selbstbericht über mindestens eine Episode von Analverkehr mit einem männlichen oder transweiblichen Partner in den letzten 6 Monaten

  • Teilnehmer im Alter von 19 bis 24 Jahren: Eigenangaben über ein hohes Risiko, sich mit einer HIV-Infektion zu infizieren, einschließlich mindestens eines der folgenden:

    1. mindestens eine Episode von kondomlosem Analsex mit einem HIV-positiven oder unbekannten HIV-Status männlichen oder transweiblichen Partner während der letzten 6 Monate; oder
    2. Analsex mit 2 oder mehr männlichen und/oder transweiblichen Partnern in den letzten 6 Monaten; oder
    3. Austausch von Geld, Geschenken, Obdach oder Drogen für Analsex mit einem männlichen oder transweiblichen Partner während der letzten 6 Monate; oder
    4. Sex mit einem männlichen oder transweiblichen Partner und hatte in den letzten 6 Monaten eine STI.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer anderen HIV-Interventionsstudie eingeschrieben
  • Vorherige Einschreibung in eine HIV-Impfstoffstudie mit Erhalt eines experimentellen Impfstoffprodukts
  • Einschreibung in eine frühere Phase der LYNX-Studie
  • Jeder medizinische, psychiatrische oder soziale Zustand oder andere Verantwortlichkeiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder anderweitig das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LYNX Mobile-App
Verhalten: LYNX Mobile-App
Zugriff auf die mobile LYNX-App, die das Sex Pro Score-Tool, PrEP-Videos, Erinnerungen an HIV/STI-Tests und Geolokalisierungsfunktionen enthält.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Studienarm erhalten den lokalen Behandlungsstandard für die Verknüpfung mit PrEP- und HIV/STI-Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
System-Usability-Skala: Eine validierte 10-stufige Skala, die die subjektive Benutzerfreundlichkeit eines Systems oder in diesem Fall einer App bewertet. Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Akzeptanz anzeigen.
3 Monate
Realisierbarkeit: Anzahl der Teilnehmer, die die App mindestens einmal pro Monat 3 Zeitpunkt geöffnet haben
Zeitfenster: 3 Monate
Die App bis zum Zeitpunkt von Monat 3 mindestens einmal geöffnet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der App-Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Anmeldesitzungen
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die verschiedene Teile der App verwenden
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzung jeder App-Komponente auf Basis von Paradaten aus der mobilen App
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die HIV/STI-Heimtestkits, Kondome und Gleitmittel bestellt haben
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die HIV/STI-Heimtestkits, Kondome und Gleitmittel bestellt haben
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die einen HIV-Test über 6 Monate gemeldet haben
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter HIV-Test während der 6-monatigen Studie
6 Monate
PrEP-Aufnahme gemessen anhand des Selbstberichts
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstauskunft zur PrEP-Nutzung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Ermittler

  • Studienstuhl: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Studienstuhl: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-21876
  • U19HD089881 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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