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LYNX : Une nouvelle application mobile pour soutenir le lien avec la PrEP de dépistage du VIH/IST pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

19 avril 2021 mis à jour par: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX : Une nouvelle application mobile pour soutenir le lien avec le dépistage du VIH/IST et la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

Cette étude teste l'acceptabilité et la faisabilité d'une application mobile hautement interactive (app) pour promouvoir le dépistage du VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) et l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En utilisant le modèle Information-Motivation-Behavior Skills (IMB), nous avons développé LYNX, une application mobile hautement interactive pour promouvoir une perception précise des risques et augmenter le dépistage du VIH/IST et le lien avec la PrEP chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM). Les composants clés de l'application incluent Sex Pro (un score de risque de VIH personnalisé), un journal sexuel pour faciliter la collecte de données précises ; informations et rappels sur le dépistage du VIH/IST ; l'accès aux options de dépistage du VIH/IST à domicile ; un localisateur géospatial des sites de dépistage du VIH/IST et des cliniques PrEP ; Informations et vidéos sur la PrEP ; et la navigation PrEP en ligne.

Cette étude fait partie de l'iTech NIH U19, dont l'objectif global est de développer des interventions innovantes axées sur la technologie concernant le continuum de prévention et de soins du VIH pour les jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun test de dépistage du VIH au cours des 3 derniers mois (autodéclaré).
  • Pas connu pour être infecté par le VIH (autodéclaré).
  • Ne prend pas actuellement la PrEP (autodéclaré).
  • Possède un système d'exploitation Apple (iOS) ou un téléphone mobile Android et souhaite et peut télécharger l'application LYNX sur son téléphone.
  • Disposé et capable d'assister à une visite de référence en personne dans la région de Tampa ou de Chicago.
  • Capable de comprendre, lire et parler anglais.
  • Participants âgés de 15 à 18 ans : déclarent eux-mêmes au moins un épisode de rapport sexuel anal avec un partenaire masculin ou transféminin au cours des 6 derniers mois

  • Participants âgés de 19 à 24 ans : preuves d'auto-déclaration d'un risque élevé de contracter une infection par le VIH, y compris au moins l'un des éléments suivants :

    1. au moins un épisode de relations sexuelles anales sans préservatif avec un partenaire masculin ou transsexuel séropositif ou de statut VIH inconnu au cours des 6 derniers mois ; ou alors
    2. Rapports sexuels anaux avec 2 ou plusieurs partenaires masculins et/ou transféminins au cours des 6 derniers mois ; ou alors
    3. Échange d'argent, de cadeaux, d'un abri ou de drogues pour des relations sexuelles anales avec un partenaire masculin ou transféminin au cours des 6 derniers mois ; ou alors
    4. Rapport sexuel avec un partenaire masculin ou transféminin et a eu une IST au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à une autre étude d'intervention sur le VIH
  • Inscription préalable à un essai de vaccin contre le VIH avec réception d'un vaccin expérimental
  • Inscription à une phase antérieure de l'étude LYNX
  • Toute condition médicale, psychiatrique ou sociale ou toute autre responsabilité qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile LYNX
Comportemental: Application mobile LYNX
Accès à l'application mobile LYNX qui comprend l'outil de score Sex Pro, des vidéos PrEP, des rappels de test VIH/IST et des fonctionnalités de géolocalisation.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants à cette branche de l'étude recevront la norme locale de soins pour le lien avec la PrEP et le dépistage du VIH/IST.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 3 mois
Échelle d'utilisabilité du système : une échelle validée de 10 mesures qui évalue l'utilisabilité subjective d'un système ou, dans ce cas, d'une application. La plage d'échelle est de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
3 mois
Faisabilité : nombre de participants ayant ouvert l'application au moins une fois par mois 3
Délai: 3 mois
A ouvert l'application au moins une fois au 3e mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'utilisation de l'application
Délai: 6 mois
Nombre de sessions de connexion
6 mois
Nombre de participants utilisant différentes parties de l'application
Délai: 6 mois
Utilisation de chaque composant de l'application en fonction des paradonnées de l'application mobile
6 mois
Nombre de participants ayant commandé des kits de dépistage à domicile du VIH/IST, des préservatifs et du lubrifiant
Délai: 6 mois
Nombre de participants ayant commandé des kits de dépistage à domicile du VIH/IST, des préservatifs et du lubrifiant
6 mois
Nombre de participants déclarant avoir subi un test de dépistage du VIH sur 6 mois
Délai: 6 mois
Dépistage du VIH autodéclaré pendant l'étude de 6 mois
6 mois
Utilisation de la PrEP telle que mesurée par l'auto-évaluation
Délai: 6 mois
Auto-déclaration de l'utilisation de la PrEP
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Chaise d'étude: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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