Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LYNX: Új mobilalkalmazás, amely támogatja a HIV/STI-teszt PrEP-hez való kapcsolódást a férfiakkal szexelő fiatal férfiak számára

2021. április 19. frissítette: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: Új mobilalkalmazás a HIV/STI-tesztekkel és az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) való kapcsolat támogatására férfiakkal szexelő fiatal férfiak számára

Ez a tanulmány egy rendkívül interaktív mobilalkalmazás (alkalmazás) elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát teszteli, amely elősegíti a HIV/szexuális fertőzések (STI) tesztelését és az expozíció előtti profilaxis (PrEP) alkalmazását a férfiakkal szexelő fiatal férfiak körében (YMSM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) modell segítségével kifejlesztettük a LYNX-et, egy rendkívül interaktív mobilalkalmazást, amely elősegíti a pontos kockázatészlelést, valamint fokozza a HIV/STI-tesztek számát, valamint a PrEP-hez való kapcsolódást a férfiakkal szexuálisan szexuálisan élő fiatalok körében (YMSM). Az alkalmazás kulcsfontosságú összetevői közé tartozik a Sex Pro (személyre szabott HIV-kockázati pontszám), egy szexnapló, amely megkönnyíti a pontos adatgyűjtést; HIV/STI szűrési információk és emlékeztetők; hozzáférés az otthoni HIV/STI-tesztelési lehetőségekhez; HIV/STI-tesztelő helyek és PrEP klinikák térinformatikai alapú helymeghatározója; PrEP információk és videók; és online PrEP navigáció.

Ez a tanulmány az iTech NIH U19 része, amelynek átfogó célja olyan innovatív technológia-központú beavatkozások kidolgozása, amelyek a fiatalok HIV-megelőzési és gondozási kontinuumát célozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem végeztek HIV-tesztet az elmúlt 3 hónapban (saját bejelentés).
  • Nem ismert, hogy HIV-fertőzött (saját bejelentés).
  • Jelenleg nem szed PrEP-et (saját bevallása szerint).
  • Apple operációs rendszerrel (iOS) vagy Android mobiltelefonnal rendelkezik, és hajlandó és képes letölteni a LYNX alkalmazást telefonjára.
  • Hajlandó és tud részt venni egy személyes alaplátogatáson Tampa vagy Chicago környékén.
  • Képes megérteni, olvasni és beszélni angolul.
  • 15-18 éves résztvevők: legalább egy anális közösülés epizódja egy férfi vagy női partnerrel az elmúlt 6 hónap során

  • 19 és 24 év közötti résztvevők: saját bevallásuk a HIV-fertőzés megszerzésének magas kockázatáról, beleértve a következők legalább egyikét:

    1. legalább egy epizód óvszer nélküli anális szex HIV-pozitív vagy ismeretlen HIV-státuszú férfi vagy női partnerrel az elmúlt 6 hónapban; vagy
    2. anális szex 2 vagy több férfi és/vagy női partnerrel az elmúlt 6 hónapban; vagy
    3. Pénz, ajándék, lakhely vagy kábítószer cseréje anális szexre egy férfi vagy női partnerrel az elmúlt 6 hónap során; vagy
    4. Szexuális kapcsolat férfi vagy női partnerrel, és az elmúlt 6 hónapban STI-ben szenvedett.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesz részt
  • Előzetes beiratkozás egy HIV-vakcina-vizsgálatba, kísérleti vakcina termék átvételével
  • Beiratkozás a LYNX vizsgálat korábbi szakaszába
  • Bármilyen egészségügyi, pszichiátriai vagy szociális állapot vagy egyéb felelősség, amely a vizsgáló megítélése szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tenné, megnehezítené a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy más módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LYNX mobilalkalmazás
Viselkedési: LYNX mobilalkalmazás
Hozzáférés a LYNX mobilalkalmazáshoz, amely tartalmazza a Sex Pro pontozó eszközt, a PrEP-videókat, a HIV/STI-tesztekre emlékeztetőket és a földrajzi helymeghatározási funkciókat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálati ág résztvevői helyi szintű ellátásban részesülnek a PrEP- és HIV/STI-teszttel való kapcsolatuk miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
Rendszerhasználati skála: egy validált 10 mérős skála, amely egy rendszer, vagy jelen esetben egy alkalmazás szubjektív használhatóságát értékeli. A skála tartománya 0-100, a magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
3 hónap
Megvalósíthatóság: azoknak a résztvevőknek a száma, akik legalább egyszer megnyitották az alkalmazást, havi 3 időpontig
Időkeret: 3 hónap
Legalább egyszer megnyitotta az alkalmazást a 3. hónapig
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazáshasználat gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
Bejelentkezési munkamenetek száma
6 hónap
Az alkalmazás különböző részeit használó résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az egyes alkalmazás-összetevők használata a mobilalkalmazásból származó paradáta alapján
6 hónap
Azon résztvevők száma, akik HIV/STI otthoni tesztkészletet, óvszert és kenőanyagot rendeltek
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik HIV/STI otthoni tesztkészletet, óvszert és síkosítót rendeltek
6 hónap
A 6 hónapon túli HIV-tesztet bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Önbeszámoló HIV-teszt a 6 hónapos vizsgálat során
6 hónap
PrEP felvétel önjelentés alapján mérve
Időkeret: 6 hónap
Önjelentés a PrEP használatáról
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Tanulmányi szék: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LYNX mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel