Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LYNX: En ny mobilapp för att stödja koppling till HIV/STI-testning PrEP för unga män som har sex med män

19 april 2021 uppdaterad av: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: En ny mobilapp för att stödja koppling till HIV/STI-testning och Pre-exponeringsprofylax (PrEP) för unga män som har sex med män

Denna studie testar acceptansen och genomförbarheten av en mycket interaktiv mobilapplikation (app) för att främja testning av hiv/sexuellt överförbara infektioner (STI) och upptag av pre-exponeringsprofylax (PrEP) bland unga män som har sex med män (YMSM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av modellen Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) har vi utvecklat LYNX, en mycket interaktiv mobilapp för att främja korrekt riskuppfattning och öka HIV/STI-testning och koppling till PrEP bland unga män som har sex med män (YMSM). Nyckelkomponenter i appen inkluderar Sex Pro (en personlig HIV-riskpoäng), en sexdagbok för att underlätta korrekt datainsamling; Information och påminnelser om HIV/STI-testning; tillgång till hiv/STI-testalternativ för hemmet; en geospatial-baserad lokalisering av HIV/STI-testplatser och PrEP-kliniker; PrEP information och videor; och online PrEP-navigering.

Denna studie är en del av iTech NIH U19, som har ett övergripande mål att utveckla innovativa teknikfokuserade interventioner som tar itu med HIV-prevention och vårdkontinuum för ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inget HIV-test under de senaste 3 månaderna (självrapporterat).
  • Ej känd för att vara HIV-infekterad (självrapporterad).
  • Tar för närvarande inte PrEP (självrapporterad).
  • Äger ett Apple-operativsystem (iOS) eller Android-mobiltelefon och vill och kan ladda ner LYNX-appen till sin telefon.
  • Vill och kan delta i ett personligt baslinjebesök i Tampa eller Chicago-området.
  • Kunna förstå, läsa och tala engelska.
  • Deltagare i åldrarna 15-18: självrapportera minst en episod av analt samlag med en manlig eller transkvinnlig partner under de senaste 6 månaderna

  • Deltagare i åldrarna 19-24: självrapporter bevis på hög risk för att få HIV-infektion inklusive minst ett av följande:

    1. minst en episod av kondomlöst analsex med en HIV-positiv eller okänd HIV-status manlig eller transkvinnlig partner under de senaste 6 månaderna; eller
    2. Analsex med 2 eller fler manliga och/eller transkvinnliga partners under de senaste 6 månaderna; eller
    3. Utbyte av pengar, gåvor, husrum eller droger för analsex med en manlig eller transkvinnlig partner under de senaste 6 månaderna; eller
    4. Sex med en manlig eller transkvinnlig partner och har haft en STI under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en annan HIV-interventionsstudie
  • Tidigare inskrivning i en HIV-vaccinprövning med mottagande av experimentell vaccinprodukt
  • Inskrivning i en tidigare fas av LYNX-studien
  • Alla medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd eller andra skyldigheter som, enligt utredarens bedömning, skulle göra deltagande i studien osäker, komplicera tolkningen av studieresultatdata eller på annat sätt störa uppnåendet av studiens mål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LYNX mobilapp
Beteende: LYNX mobilapp
Tillgång till LYNX-mobilappen som inkluderar Sex Pro-poängverktyget, PrEP-videor, påminnelser om hiv/STI-testning och geopositionsfunktioner.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna studiearm kommer att få lokal standard för vård för koppling till PrEP och HIV/STI-testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 3 månader
System Usability Scale: en validerad 10-måttsskala som bedömer subjektiv användbarhet för ett system, eller, i det här fallet, en app. Skalområdet är 0-100, med högre poäng som indikerar högre acceptans.
3 månader
Genomförbarhet: Antal deltagare som öppnade appen minst en gång per månad 3 tidpunkt
Tidsram: 3 månader
Öppnade appen minst en gång efter månad 3 tidpunkt
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för appanvändning
Tidsram: 6 månader
Antal inloggningssessioner
6 månader
Antal deltagare som använder olika delar av appen
Tidsram: 6 månader
Användning av varje appkomponent baserat på paradata från mobilappen
6 månader
Antal deltagare som beställde HIV/STI-hemtestsatser, kondomer och glidmedel
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare som beställde HIV/STI-hemtestsatser, kondom och glidmedel
6 månader
Antal deltagare som rapporterar hiv-testning under 6 månader
Tidsram: 6 månader
Självrapportering av HIV-testning under 6 månaders studie
6 månader
PrEP-upptag mätt med självrapportering
Tidsram: 6 månader
Självrapportering av PrEP-användning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Utredare

  • Studiestol: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Studiestol: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-21876
  • U19HD089881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LYNX mobilapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera