Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LYNX: En ny mobilapp for å støtte kobling til HIV/STI-testing PrEP for unge menn som har sex med menn

19. april 2021 oppdatert av: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: En ny mobilapp for å støtte kobling til HIV/STI-testing og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for unge menn som har sex med menn

Denne studien tester akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en svært interaktiv mobilapplikasjon (app) for å fremme HIV/seksuelt overførbare infeksjoner (STI) testing og opptak av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) blant unge menn som har sex med menn (YMSM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-modellen har vi utviklet LYNX, en svært interaktiv mobilapp for å fremme nøyaktig risikooppfatning og øke HIV/STI-testing og kobling til PrEP blant unge menn som har sex med menn (YMSM). Nøkkelkomponenter i appen inkluderer Sex Pro (en personlig HIV-risikoscore), en sexdagbok for å forenkle nøyaktig datainnsamling; HIV/STI-testinformasjon og påminnelser; tilgang til HIV/STI-testalternativer hjemme; en geospatial-basert lokalisering av HIV/STI-teststeder og PrEP-klinikker; PrEP informasjon og videoer; og online PrEP-navigasjon.

Denne studien er en del av iTech NIH U19, som har et overordnet mål om å utvikle innovative teknologifokuserte intervensjoner som adresserer HIV-forebygging og omsorgskontinuum for ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen HIV-test de siste 3 månedene (egenrapportert).
  • Ikke kjent for å være HIV-smittet (selvrapportert).
  • Tar ikke PrEP (selvrapportert).
  • Eier et Apple-operativsystem (iOS) eller Android-mobiltelefon og er villig og i stand til å laste ned LYNX-appen til telefonen.
  • Villig og i stand til å delta på et personlig baseline-besøk i Tampa- eller Chicago-området.
  • Kunne forstå, lese og snakke engelsk.
  • Deltakere i alderen 15-18 år: selvrapporter minst én episode av analt samleie med en mannlig eller transkvinnelig partner i løpet av de siste 6 månedene

  • Deltakere i alderen 19-24: selvrapporter bevis på høy risiko for å få HIV-infeksjon, inkludert minst ett av følgende:

    1. minst én episode av kondomløs analsex med en HIV-positiv eller ukjent HIV-status mann eller transkvinnelig partner i løpet av de siste 6 månedene; eller
    2. Analsex med 2 eller flere mannlige og/eller transkvinnelige partnere i løpet av de siste 6 månedene; eller
    3. Utveksling av penger, gaver, husly eller narkotika for analsex med en mannlig eller transkvinnelig partner i løpet av de siste 6 månedene; eller
    4. Sex med en mannlig eller transkvinnelig partner og har hatt en STI i løpet av de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie
  • Forutgående påmelding i en HIV-vaksineforsøk med mottak av eksperimentelt vaksineprodukt
  • Påmelding til en tidligere fase av LYNX-studien
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk eller sosial tilstand eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre deltakelse i studien usikker, komplisere tolkningen av studieresultatdata eller på annen måte forstyrre å nå studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LYNX mobilapp
Atferdsmessig: LYNX mobilapp
Tilgang til LYNX-mobilappen som inkluderer Sex Pro-scoreverktøyet, PrEP-videoer, påminnelser om HIV/STI-testing og geolokaliseringsfunksjoner.
Ingen inngripen: Styre
Deltakere i denne studiegruppen vil motta lokal standard for omsorg for kobling til PrEP og HIV/STI-testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
System Usability Scale: en validert 10-måls skala som vurderer den subjektive brukervennligheten til et system, eller, i dette tilfellet, en app. Skalaområdet er 0-100, med høyere poengsum som indikerer høyere akseptabilitet.
3 måneder
Gjennomførbarhet: Antall deltakere som åpnet appen minst én gang per måned 3 tidspunkt
Tidsramme: 3 måneder
Åpnet appen minst én gang innen måned 3 tidspunkt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for appbruk
Tidsramme: 6 måneder
Antall påloggingsøkter
6 måneder
Antall deltakere som bruker ulike deler av appen
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av hver app-komponent basert på paradata fra mobilappen
6 måneder
Antall deltakere som bestilte HIV/STI hjemmetestsett, kondomer og glidemiddel
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som bestilte HIV/STI hjemmetestsett, kondom og glidemiddel
6 måneder
Antall deltakere som rapporterer HIV-testing over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering av HIV-testing i løpet av 6 måneders studie
6 måneder
PrEP-opptak målt ved egenrapport
Tidsramme: 6 måneder
Egenrapportering av PrEP-bruk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Etterforskere

  • Studiestol: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Studiestol: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-21876
  • U19HD089881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LYNX mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere