Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LYNX: Nowatorska aplikacja mobilna wspierająca powiązania z testami PrEP na HIV/STI dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: Nowatorska aplikacja mobilna wspierająca powiązania z testami na HIV/STI i profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Niniejsze badanie sprawdza dopuszczalność i wykonalność wysoce interaktywnej aplikacji mobilnej (aplikacji) w celu promowania testów na obecność wirusa HIV/zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) oraz stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z modelu umiejętności informacyjnych, motywacyjnych i behawioralnych (IMB), opracowaliśmy LYNX, wysoce interaktywną aplikację mobilną w celu promowania dokładnego postrzegania ryzyka i zwiększenia liczby testów na HIV / STI oraz powiązania z PrEP wśród młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM). Kluczowe elementy aplikacji to Sex Pro (spersonalizowana ocena ryzyka HIV), dziennik seksu ułatwiający dokładne gromadzenie danych; Informacje i przypomnienia o testach na HIV/STI; dostęp do domowych testów na HIV/STI; geoprzestrzenny lokalizator miejsc testowania HIV/STI i klinik PrEP; Informacje i filmy dotyczące PrEP; oraz nawigacja PrEP online.

To badanie jest częścią iTech NIH U19, którego ogólnym celem jest opracowanie innowacyjnych, skoncentrowanych na technologii interwencji dotyczących profilaktyki HIV i kontinuum opieki nad młodzieżą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zgłoszenie własne).
  • Nie wiadomo, czy jest zakażony wirusem HIV (zgłoszenie własne).
  • Obecnie nie przyjmuje PrEP (zgłoszenie własne).
  • Posiada system operacyjny Apple (iOS) lub telefon komórkowy z systemem Android oraz chce i może pobrać aplikację LYNX na swój telefon.
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w osobistej wizycie podstawowej w rejonie Tampa lub Chicago.
  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po angielsku.
  • Uczestnicy w wieku 15-18 lat: samodzielnie zgłaszają co najmniej jeden epizod stosunku analnego z partnerem płci męskiej lub transpłciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  • Uczestnicy w wieku 19-24 lat: samoopisowe dowody wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, w tym co najmniej jedno z poniższych:

    1. co najmniej jeden epizod seksu analnego bez prezerwatywy z nosicielem wirusa HIV lub o nieznanym statusie HIV, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub
    2. Seks analny z co najmniej 2 partnerami płci męskiej i/lub transpłciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub
    3. Wymiana pieniędzy, prezentów, schronienia lub narkotyków na seks analny z partnerem płci męskiej lub transpłciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub
    4. Seks z partnerem płci męskiej lub transpłciowej i miał chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV
  • Wcześniejsza rejestracja do badania szczepionki przeciw HIV z otrzymaniem eksperymentalnej szczepionki
  • Rejestracja na wcześniejszą fazę badania LYNX
  • Jakiekolwiek warunki medyczne, psychiatryczne lub społeczne lub inne obowiązki, które w ocenie badacza mogłyby uczynić udział w badaniu niebezpiecznym, skomplikować interpretację danych dotyczących wyników badania lub w inny sposób zakłócić osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna LYNX
Behawioralne: Aplikacja mobilna LYNX
Dostęp do aplikacji mobilnej LYNX, która zawiera narzędzie oceny Sex Pro, filmy PrEP, przypomnienia o testach na HIV/STI i funkcje geolokalizacji.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają lokalny standard opieki w celu powiązania z testami PrEP i HIV/STI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala użyteczności systemu: zweryfikowana 10-stopniowa skala, która ocenia subiektywną użyteczność systemu lub, w tym przypadku, aplikacji. Zakres skali wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
3 miesiące
Wykonalność: liczba uczestników, którzy otworzyli aplikację co najmniej raz na miesiąc 3 Punkt czasowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Otworzył aplikację co najmniej raz do 3. miesiąca
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba sesji logowania
6 miesięcy
Liczba uczestników korzystających z różnych części aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie każdego komponentu aplikacji na podstawie paradanych z aplikacji mobilnej
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zamówili domowe zestawy do testów na obecność wirusa HIV/STI, prezerwatywy i lubrykanty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba Uczestników, którzy zamówili domowe testy na obecność wirusa HIV/STI, prezerwatywy i lubrykanty
6 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających testy na obecność wirusa HIV w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopisowe badanie na obecność wirusa HIV podczas 6-miesięcznego badania
6 miesięcy
Wychwyt PrEP mierzony na podstawie raportu własnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis stosowania PrEP
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Krzesło do nauki: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna LYNX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj