Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LYNX: een nieuwe mobiele app ter ondersteuning van de koppeling met HIV/STI-testen PrEP voor jonge mannen die seks hebben met mannen

19 april 2021 bijgewerkt door: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: een nieuwe mobiele app ter ondersteuning van de koppeling met HIV/STI-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) voor jonge mannen die seks hebben met mannen

Deze studie test de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een zeer interactieve mobiele applicatie (app) ter bevordering van HIV/seksueel overdraagbare infectie (SOA) testen en opname van pre-exposure profylaxe (PrEP) onder jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van het Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-model hebben we LYNX ontwikkeld, een zeer interactieve mobiele app om nauwkeurige risicoperceptie te bevorderen en hiv/soa-testen en koppeling aan PrEP te vergroten onder jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM). Belangrijke componenten van de app zijn onder meer Sex Pro (een gepersonaliseerde HIV-risicoscore), een seksdagboek om nauwkeurige gegevensverzameling te vergemakkelijken; Hiv/soa-testinformatie en -herinneringen; toegang tot hiv/soa-testmogelijkheden thuis; een geospatial-based locator van hiv/soa-testlocaties en PrEP-klinieken; PrEP informatie en video's; en online PrEP-navigatie.

Deze studie maakt deel uit van de iTech NIH U19, die een algemeen doel heeft om innovatieve op technologie gerichte interventies te ontwikkelen die gericht zijn op de hiv-preventie en het zorgcontinuüm voor jongeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen hiv-test in de afgelopen 3 maanden (zelfgerapporteerd).
  • Niet bekend als HIV-geïnfecteerd (zelfgerapporteerd).
  • Gebruikt momenteel geen PrEP (zelfgerapporteerd).
  • Beschikt over een Apple-besturingssysteem (iOS) of Android-gsm en is bereid en in staat om de LYNX-app op hun telefoon te downloaden.
  • Bereid en in staat om een ​​persoonlijk basisbezoek bij te wonen in de omgeving van Tampa of Chicago.
  • Engels kunnen verstaan, lezen en spreken.
  • Deelnemers van 15-18 jaar: zelfrapportage van ten minste één episode van anale gemeenschap met een mannelijke of transvrouwelijke partner in de afgelopen 6 maanden
  • Deelnemers van 19-24 jaar: zelfrapportage van bewijs van een hoog risico op het oplopen van een hiv-infectie, waaronder ten minste een van de volgende:

    1. minimaal één episode van condoomloze anale seks met een hiv-positieve of onbekende hiv-status mannelijke of transvrouwelijke partner in de afgelopen 6 maanden; of
    2. Anale seks met 2 of meer mannelijke en/of transvrouwelijke partners gedurende de laatste 6 maanden; of
    3. Uitwisseling van geld, geschenken, onderdak of drugs voor anale seks met een mannelijke of transvrouwelijke partner gedurende de laatste 6 maanden; of
    4. Seks met een mannelijke of transvrouwelijke partner en de afgelopen 6 maanden een soa heeft gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een andere hiv-interventiestudie
  • Voorafgaande deelname aan een HIV-vaccinonderzoek met ontvangst van een experimenteel vaccinproduct
  • Inschrijving in een eerdere fase van de LYNX-studie
  • Elke medische, psychiatrische of sociale aandoening of andere verantwoordelijkheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zouden maken, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LYNX mobiele app
Toegang tot de mobiele LYNX-app met de Sex Pro-scoretool, PrEP-video's, hiv/soa-testherinneringen en geolocatiefuncties.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze onderzoeksarm krijgen lokale standaardzorg voor koppeling aan PrEP en hiv/soa-testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Systeembruikbaarheidsschaal: een gevalideerde schaal van 10 metingen die de subjectieve bruikbaarheid van een systeem, of in dit geval een app, beoordeelt. Het schaalbereik is 0-100, waarbij hogere scores een hogere aanvaardbaarheid aangeven.
3 maanden
Haalbaarheid: aantal deelnemers dat de app minstens één keer heeft geopend per tijdspunt van maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
De app minstens één keer geopend op het tijdstip van maand 3
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van app-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal inlogsessies
6 maanden
Aantal deelnemers dat verschillende delen van de app gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik van elk app-onderdeel op basis van paradata uit de mobiele app
6 maanden
Aantal deelnemers dat hiv/soa-thuistestkits, condooms en glijmiddel heeft besteld
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat hiv/soa-thuistestsets, condoom en glijmiddel heeft besteld
6 maanden
Aantal deelnemers dat gedurende 6 maanden hiv-testen meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage van hiv-testen tijdens studie van 6 maanden
6 maanden
PrEP-opname zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportage van PrEP-gebruik
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op LYNX mobiele app

3
Abonneren