- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03177512
LYNX: een nieuwe mobiele app ter ondersteuning van de koppeling met HIV/STI-testen PrEP voor jonge mannen die seks hebben met mannen
LYNX: een nieuwe mobiele app ter ondersteuning van de koppeling met HIV/STI-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) voor jonge mannen die seks hebben met mannen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van het Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-model hebben we LYNX ontwikkeld, een zeer interactieve mobiele app om nauwkeurige risicoperceptie te bevorderen en hiv/soa-testen en koppeling aan PrEP te vergroten onder jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM). Belangrijke componenten van de app zijn onder meer Sex Pro (een gepersonaliseerde HIV-risicoscore), een seksdagboek om nauwkeurige gegevensverzameling te vergemakkelijken; Hiv/soa-testinformatie en -herinneringen; toegang tot hiv/soa-testmogelijkheden thuis; een geospatial-based locator van hiv/soa-testlocaties en PrEP-klinieken; PrEP informatie en video's; en online PrEP-navigatie.
Deze studie maakt deel uit van de iTech NIH U19, die een algemeen doel heeft om innovatieve op technologie gerichte interventies te ontwikkelen die gericht zijn op de hiv-preventie en het zorgcontinuüm voor jongeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida, Department of Pediatrics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen hiv-test in de afgelopen 3 maanden (zelfgerapporteerd).
- Niet bekend als HIV-geïnfecteerd (zelfgerapporteerd).
- Gebruikt momenteel geen PrEP (zelfgerapporteerd).
- Beschikt over een Apple-besturingssysteem (iOS) of Android-gsm en is bereid en in staat om de LYNX-app op hun telefoon te downloaden.
- Bereid en in staat om een persoonlijk basisbezoek bij te wonen in de omgeving van Tampa of Chicago.
- Engels kunnen verstaan, lezen en spreken.
- Deelnemers van 15-18 jaar: zelfrapportage van ten minste één episode van anale gemeenschap met een mannelijke of transvrouwelijke partner in de afgelopen 6 maanden
Deelnemers van 19-24 jaar: zelfrapportage van bewijs van een hoog risico op het oplopen van een hiv-infectie, waaronder ten minste een van de volgende:
- minimaal één episode van condoomloze anale seks met een hiv-positieve of onbekende hiv-status mannelijke of transvrouwelijke partner in de afgelopen 6 maanden; of
- Anale seks met 2 of meer mannelijke en/of transvrouwelijke partners gedurende de laatste 6 maanden; of
- Uitwisseling van geld, geschenken, onderdak of drugs voor anale seks met een mannelijke of transvrouwelijke partner gedurende de laatste 6 maanden; of
- Seks met een mannelijke of transvrouwelijke partner en de afgelopen 6 maanden een soa heeft gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een andere hiv-interventiestudie
- Voorafgaande deelname aan een HIV-vaccinonderzoek met ontvangst van een experimenteel vaccinproduct
- Inschrijving in een eerdere fase van de LYNX-studie
- Elke medische, psychiatrische of sociale aandoening of andere verantwoordelijkheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onveilig zouden maken, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zouden belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LYNX mobiele app
|
Toegang tot de mobiele LYNX-app met de Sex Pro-scoretool, PrEP-video's, hiv/soa-testherinneringen en geolocatiefuncties.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze onderzoeksarm krijgen lokale standaardzorg voor koppeling aan PrEP en hiv/soa-testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Systeembruikbaarheidsschaal: een gevalideerde schaal van 10 metingen die de subjectieve bruikbaarheid van een systeem, of in dit geval een app, beoordeelt.
Het schaalbereik is 0-100, waarbij hogere scores een hogere aanvaardbaarheid aangeven.
|
3 maanden
|
Haalbaarheid: aantal deelnemers dat de app minstens één keer heeft geopend per tijdspunt van maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De app minstens één keer geopend op het tijdstip van maand 3
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van app-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal inlogsessies
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat verschillende delen van de app gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gebruik van elk app-onderdeel op basis van paradata uit de mobiele app
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat hiv/soa-thuistestkits, condooms en glijmiddel heeft besteld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat hiv/soa-thuistestsets, condoom en glijmiddel heeft besteld
|
6 maanden
|
Aantal deelnemers dat gedurende 6 maanden hiv-testen meldt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage van hiv-testen tijdens studie van 6 maanden
|
6 maanden
|
PrEP-opname zoals gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfrapportage van PrEP-gebruik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
- Studie stoel: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-21876
- U19HD089881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op LYNX mobiele app
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... en andere medewerkersVoltooidSeksueel overdraagbare aandoeningen | Hiv/aids | Risico beperking | Profylaxe vóór blootstellingVerenigde Staten
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Brigham and Women's HospitalThe Craig H. Neilsen FoundationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving