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LYNX: una nuova app mobile per supportare il collegamento ai test HIV/IST PrEP per giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

19 aprile 2021 aggiornato da: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: una nuova app mobile per supportare il collegamento ai test HIV/IST e alla profilassi pre-esposizione (PrEP) per i giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini

Questo studio sta testando l'accettabilità e la fattibilità di un'applicazione mobile (app) altamente interattiva per promuovere il test dell'HIV/infezione a trasmissione sessuale (STI) e l'adozione della profilassi pre-esposizione (PrEP) tra i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il modello Information-Motivation-Behavior Skills (IMB), abbiamo sviluppato LYNX, un'app mobile altamente interattiva per promuovere un'accurata percezione del rischio e aumentare i test HIV/IST e il collegamento alla PrEP tra i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM). I componenti chiave dell'app includono Sex Pro (un punteggio di rischio HIV personalizzato), un diario sessuale per facilitare la raccolta accurata dei dati; Informazioni e promemoria sui test HIV/IST; accesso alle opzioni di test HIV/IST a domicilio; un localizzatore geospaziale di siti di test HIV/IST e cliniche PrEP; informazioni e video sulla PrEP; e navigazione PrEP online.

Questo studio fa parte dell'iTech NIH U19, che ha l'obiettivo generale di sviluppare interventi innovativi incentrati sulla tecnologia che affrontino la prevenzione dell'HIV e il continuum di cura per i giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun test HIV negli ultimi 3 mesi (autodichiarato).
  • Non noto per essere infetto da HIV (autodichiarato).
  • Attualmente non sta assumendo PrEP (autodichiarato).
  • Possiede un sistema operativo Apple (iOS) o un telefono cellulare Android e desidera e può scaricare l'app LYNX sul proprio telefono.
  • Disposto e in grado di partecipare a una visita di base di persona nell'area di Tampa o Chicago.
  • In grado di comprendere, leggere e parlare inglese.
  • Partecipanti di età compresa tra 15 e 18 anni: autoriferire almeno un episodio di rapporto anale con un partner maschio o transfemminile negli ultimi 6 mesi

  • Partecipanti di età compresa tra 19 e 24 anni: evidenza auto-segnalata di alto rischio di contrarre l'infezione da HIV, inclusa almeno una delle seguenti:

    1. almeno un episodio di sesso anale senza preservativo con un partner maschio o transfemminile sieropositivo o sconosciuto negli ultimi 6 mesi; o
    2. Sesso anale con 2 o più partner maschi e/o transfemminili negli ultimi 6 mesi; o
    3. Scambio di denaro, regali, riparo o droghe per sesso anale con un partner maschio o trans negli ultimi 6 mesi; o
    4. Sesso con un partner maschio o transfemminile e ha avuto una IST negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull'HIV
  • Precedente iscrizione a una sperimentazione sul vaccino contro l'HIV con ricevimento del prodotto vaccinale sperimentale
  • Iscrizione a una fase precedente dello studio LYNX
  • Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o sociale o altre responsabilità che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero pericolosa la partecipazione allo studio, complicherebbero l'interpretazione dei dati sui risultati dello studio o interferirebbero in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile LYNX
Comportamentale: Applicazione mobile LYNX
Accesso all'app mobile LYNX che include lo strumento di punteggio Sex Pro, video PrEP, promemoria per test HIV/IST e funzionalità di geolocalizzazione.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno lo standard di cura locale per il collegamento ai test PrEP e HIV/STI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di usabilità del sistema: una scala validata di 10 misure che valuta l'usabilità soggettiva di un sistema o, in questo caso, di un'app. L'intervallo di scala è 0-100, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
3 mesi
Fattibilità: numero di partecipanti che hanno aperto l'app almeno una volta per punto temporale del mese 3
Lasso di tempo: 3 mesi
Hai aperto l'app almeno una volta entro il punto temporale del mese 3
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo dell'app
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di sessioni di accesso
6 mesi
Numero di partecipanti che utilizzano diverse parti dell'app
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo di ciascun componente dell'app in base ai paradati dell'app mobile
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ordinato kit per test domestici HIV/IST, preservativi e lubrificante
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che hanno ordinato kit di test HIV/IST a domicilio, preservativo e lubrificante
6 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato il test HIV nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Test HIV self-report durante lo studio di 6 mesi
6 mesi
Assorbimento di PrEP misurato dall'autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Autovalutazione dell'uso di PrEP
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Investigatori

  • Cattedra di studio: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Cattedra di studio: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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