Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LYNX: новое мобильное приложение для поддержки привязки к PrEP-тестированию на ВИЧ/ИППП для молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами

19 апреля 2021 г. обновлено: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: новое мобильное приложение для поддержки связи с тестированием на ВИЧ/ИППП и доконтактной профилактикой (ДКП) для молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами

Это исследование проверяет приемлемость и осуществимость высокоинтерактивного мобильного приложения (приложения) для продвижения тестирования на ВИЧ/инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), и использования доконтактной профилактики (ДКП) среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (ММСМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя модель «Информация-мотивация-поведенческие навыки» (IMB), мы разработали LYNX, высокоинтерактивное мобильное приложение, которое способствует точному восприятию риска и увеличению числа тестируемых на ВИЧ/ИППП и ДКП среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM). Ключевые компоненты приложения включают Sex Pro (персонализированная оценка риска заражения ВИЧ), дневник секса, облегчающий сбор точных данных; информация и напоминания о тестировании на ВИЧ/ИППП; доступ к домашнему тестированию на ВИЧ/ИППП; геопространственный локатор мест тестирования на ВИЧ/ИППП и клиник PrEP; информация и видео о ДКП; и онлайн-навигация PrEP.

Это исследование является частью iTech NIH U19, общей целью которого является разработка инновационных, ориентированных на технологии вмешательств, направленных на профилактику и уход за ВИЧ-инфекцией для молодежи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие теста на ВИЧ в течение последних 3 месяцев (самооценка).
  • Неизвестно, что он ВИЧ-инфицирован (самосообщение).
  • В настоящее время не принимает PrEP (самооценка).
  • Владеет мобильным телефоном с операционной системой Apple (iOS) или Android и желает и может загрузить приложение LYNX на свой телефон.
  • Желание и возможность лично посетить базовый визит в Тампе или Чикаго.
  • Умение понимать, читать и говорить по-английски.
  • Участники в возрасте 15-18 лет: сообщают о себе как минимум об одном эпизоде ​​анального секса с партнером-мужчиной или трансженщиной за последние 6 месяцев.

  • Участники в возрасте от 19 до 24 лет: сообщают о высоком риске заражения ВИЧ-инфекцией, включая как минимум одно из следующего:

    1. как минимум один случай анального секса без презерватива с ВИЧ-положительным или неизвестным ВИЧ-статусом мужчиной или трансженщиной в течение последних 6 месяцев; или же
    2. Анальный секс с 2 и более партнерами мужского и/или трансженского пола в течение последних 6 месяцев; или же
    3. Обмен денег, подарков, крова или наркотиков на анальный секс с партнером-мужчиной или трансженщиной в течение последних 6 месяцев; или же
    4. Секс с партнером-мужчиной или трансженщиной и наличие ИППП в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании ВИЧ
  • Предварительное участие в испытании вакцины против ВИЧ с получением экспериментального вакцинного продукта
  • Зачисление на более ранний этап исследования LYNX
  • Любое медицинское, психиатрическое или социальное состояние или другие обязанности, которые, по мнению исследователя, могут сделать участие в исследовании небезопасным, усложнить интерпретацию данных результатов исследования или иным образом помешать достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение РЫСЬ
Поведенческий: Мобильное приложение РЫСЬ
Доступ к мобильному приложению LYNX, которое включает в себя инструмент оценки Sex Pro, видео PrEP, напоминания о тестировании на ВИЧ / ИППП и функции геолокации.
Без вмешательства: Контроль
Участники этой исследовательской группы получат местный стандарт медицинской помощи для привязки к PrEP и тестированию на ВИЧ/ИППП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала удобства использования системы: утвержденная шкала из 10 показателей, которая оценивает субъективное удобство использования системы или, в данном случае, приложения. Диапазон шкалы составляет от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
3 месяца
Осуществимость: количество участников, открывших приложение хотя бы один раз в 3-м месяце.
Временное ограничение: 3 месяца
Открыли приложение по крайней мере один раз к моменту времени 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество сеансов входа
6 месяцев
Количество участников, использующих разные части приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование каждого компонента приложения на основе параданных из мобильного приложения
6 месяцев
Количество участников, заказавших наборы для домашнего тестирования на ВИЧ/ИППП, презервативы и лубриканты
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, заказавших наборы для домашнего тестирования на ВИЧ/ИППП, презерватив и лубрикант
6 месяцев
Количество участников, сообщивших о тестировании на ВИЧ в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоотчет о тестировании на ВИЧ в течение 6 месяцев исследования
6 месяцев
Прием PrEP по результатам самоотчета
Временное ограничение: 6 месяцев
Самостоятельный отчет об использовании PrEP
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Следователи

  • Учебный стул: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Учебный стул: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение РЫСЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться