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LYNX: um novo aplicativo móvel para apoiar a vinculação à PrEP para testagem de HIV/DST para homens jovens que fazem sexo com homens

19 de abril de 2021 atualizado por: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: um novo aplicativo móvel para apoiar a vinculação ao teste de HIV/DST e profilaxia pré-exposição (PrEP) para homens jovens que fazem sexo com homens

Este estudo está testando a aceitabilidade e a viabilidade de um aplicativo (app) móvel altamente interativo para promover o teste de HIV/infecções sexualmente transmissíveis (IST) e a adoção da profilaxia pré-exposição (PrEP) entre homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando o modelo de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamento (IMB), desenvolvemos o LYNX, um aplicativo móvel altamente interativo para promover a percepção de risco precisa e aumentar o teste de HIV/DST e a vinculação à PrEP entre homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH). Os principais componentes do aplicativo incluem Sex Pro (uma pontuação de risco de HIV personalizada), um diário sexual para facilitar a coleta precisa de dados; Informações e lembretes sobre testes de HIV/DST; acesso a opções de teste domiciliar de HIV/DST; um localizador geoespacial de locais de teste de HIV/DST e clínicas de PrEP; Informações e vídeos sobre PrEP; e navegação PrEP online.

Este estudo faz parte do iTech NIH U19, que tem como objetivo geral desenvolver intervenções inovadoras com foco em tecnologia abordando a prevenção do HIV e cuidados contínuos para jovens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhum teste de HIV nos últimos 3 meses (autorreferido).
  • Não se sabe que está infectado pelo HIV (auto-relatado).
  • Não está tomando PrEP no momento (autorrelatado).
  • Possui um sistema operacional Apple (iOS) ou celular Android e deseja e pode baixar o aplicativo LYNX em seu telefone.
  • Disposto e capaz de participar pessoalmente de uma visita inicial na área de Tampa ou Chicago.
  • Capaz de compreender, ler e falar inglês.
  • Participantes de 15 a 18 anos: auto-relato de pelo menos um episódio de sexo anal com um parceiro masculino ou transfeminino durante os últimos 6 meses

  • Participantes com idades entre 19 e 24 anos: evidência de auto-relato de alto risco de contrair infecção pelo HIV, incluindo pelo menos um dos seguintes:

    1. pelo menos um episódio de sexo anal sem camisinha com um parceiro masculino ou transfeminino HIV positivo ou desconhecido durante os últimos 6 meses; ou
    2. Sexo anal com 2 ou mais parceiros masculinos e/ou transfemininos nos últimos 6 meses; ou
    3. Troca de dinheiro, presentes, abrigo ou drogas para sexo anal com um parceiro masculino ou transexual nos últimos 6 meses; ou
    4. Sexo com um parceiro masculino ou transfeminino e teve uma DST nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito em outro estudo de intervenção de HIV
  • Inscrição prévia em um teste de vacina contra o HIV com recebimento do produto vacinal experimental
  • Inscrição em uma fase anterior do estudo LYNX
  • Qualquer condição médica, psiquiátrica ou social ou outras responsabilidades que, no julgamento do investigador, tornariam a participação no estudo insegura, complicariam a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfeririam na realização dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicativo móvel LYNX
Comportamental: Aplicativo móvel LYNX
Acesso ao aplicativo móvel LYNX, que inclui a ferramenta de pontuação Sex Pro, vídeos PrEP, lembretes de teste de HIV/DST e recursos de geolocalização.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste braço do estudo receberão o padrão local de atendimento para vinculação à PrEP e testes de HIV/DST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 3 meses
Escala de usabilidade do sistema: uma escala validada de 10 medidas que avalia a usabilidade subjetiva de um sistema ou, neste caso, de um aplicativo. O intervalo da escala é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
3 meses
Viabilidade: Número de participantes que abriram o aplicativo pelo menos uma vez por mês 3 ponto de tempo
Prazo: 3 meses
Abriu o aplicativo pelo menos uma vez até o ponto de tempo do Mês 3
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso do aplicativo
Prazo: 6 meses
Número de sessões de login
6 meses
Número de participantes usando diferentes partes do aplicativo
Prazo: 6 meses
Uso de cada componente do aplicativo com base em paradados do aplicativo móvel
6 meses
Número de participantes que pediram kits de teste doméstico de HIV/DST, preservativos e lubrificante
Prazo: 6 meses
Número de participantes que pediram kits de teste caseiro de HIV/DST, preservativos e lubrificantes
6 meses
Número de participantes que relataram teste de HIV por mais de 6 meses
Prazo: 6 meses
Auto-relato de teste de HIV durante o estudo de 6 meses
6 meses
Absorção de PrEP medida por auto-relato
Prazo: 6 meses
Autorrelato do uso da PrEP
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Cadeira de estudo: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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