Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LYNX: Uusi mobiilisovellus, joka tukee yhteyksiä HIV/STI-testien PrEP-ohjelmaan nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: Uusi mobiilisovellus, joka tukee yhteyttä HIV/STI-testaukseen ja altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Tässä tutkimuksessa testataan erittäin vuorovaikutteisen mobiilisovelluksen (sovelluksen) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta HIV/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testaamisen ja pre-altistusehkäisyn (PrEP) käyttöönoton edistämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen (IMB) -mallin avulla olemme kehittäneet LYNX-mobiilisovelluksen, erittäin interaktiivisen mobiilisovelluksen, joka edistää tarkkaa riskin havaitsemista ja lisää HIV/STI-testausta ja yhteyttä PrEP:hen miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) keskuudessa. Sovelluksen avainkomponentteihin kuuluvat Sex Pro (henkilökohtainen HIV-riskipisteet), seksipäiväkirja, joka helpottaa tarkan tiedonkeruuta; HIV/STI-testaustiedot ja muistutukset; pääsy kodin HIV/STI-testausvaihtoehtoihin; paikkatietopohjainen HIV/STI-testauspaikkojen ja PrEP-klinikoiden paikannus; PrEP-tiedot ja -videot; ja online-PrEP-navigointi.

Tämä tutkimus on osa iTech NIH U19:ää, jonka yleisenä tavoitteena on kehittää innovatiivisia teknologiakeskeisiä interventioita, jotka käsittelevät nuorten HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei HIV-testiä viimeisen 3 kuukauden aikana (itseraportoitu).
  • Ei tiedetä olevan HIV-tartunnan saanut (itseraportoitu).
  • Ei tällä hetkellä käytä PrEP:tä (itseraportoitu).
  • Omistaa Apple-käyttöjärjestelmän (iOS) tai Android-matkapuhelimen ja haluaa ja pystyy lataamaan LYNX-sovelluksen puhelimeensa.
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan henkilökohtaiseen perusvierailuun Tampan tai Chicagon alueella.
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan englantia.
  • 15-18-vuotiaat osallistujat: raportoi itse vähintään yhdestä anaaliyhdynnästä mies- tai transnaaraspuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana

  • 19–24-vuotiaat osallistujat: ilmoittavat itse todisteet suuresta riskistä saada HIV-infektio, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista:

    1. vähintään yksi kondomittoman anaaliseksin jakso HIV-positiivisen tai tuntemattoman HIV-statuksen saaneen mies- tai transnaaraskumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai
    2. Anaaliseksiä kahden tai useamman mies- ja/tai transnaaraspuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai
    3. Rahan, lahjojen, suojan tai huumeiden vaihto anaaliseksiä varten mies- tai transnaaraspuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai
    4. Seksiä miehen tai transnaarisen kumppanin kanssa ja hänellä on ollut sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa
  • Aiempi ilmoittautuminen HIV-rokotetutkimukseen kokeellisen rokotetuotteen vastaanottamisen kanssa
  • Ilmoittautuminen LYNX-tutkimuksen aikaisempaan vaiheeseen
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila tai muu vastuu, joka tutkijan arvion mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LYNX mobiilisovellus
Käyttäytyminen: LYNX mobiilisovellus
Pääsy LYNX-mobiilisovellukseen, joka sisältää Sex Pro -pistetyökalun, PrEP-videoita, HIV/STI-testausmuistutuksia ja maantieteellisiä sijaintiominaisuuksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat paikallista standardia PrEP- ja HIV/STI-testaukseen liittyvistä yhteyksistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Järjestelmän käytettävyysasteikko: validoitu 10-mittainen asteikko, joka arvioi järjestelmän tai tässä tapauksessa sovelluksen subjektiivista käytettävyyttä. Asteikkoalue on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
3 kuukautta
Toteutettavuus: Osallistujien määrä, jotka avasivat sovelluksen vähintään kerran kuukauden 3 aikapisteessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Avasi sovelluksen vähintään kerran 3. kuukauden aikapisteeseen mennessä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kirjautumisistuntojen määrä
6 kuukautta
Sovelluksen eri osia käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin sovelluskomponentin käyttö mobiilisovelluksen paradataan perustuen
6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka tilasivat HIV/STI-kotitestauspakkauksia, kondomeja ja liukuvoidetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka tilasivat HIV/STI-kotitestauspakkauksia, kondomia ja liukuvoidetta
6 kuukautta
Yli 6 kuukauden aikana HIV-testauksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoi HIV-testaus 6 kuukauden tutkimuksen aikana
6 kuukautta
PrEP-otto itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oma raportti PrEP:n käytöstä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Opintojen puheenjohtaja: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LYNX mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa