LYNX：一种新型移动应用程序，支持与男性发生性关系的年轻男性与 HIV/STI 检测 PrEP 联系
2021年4月19日 更新者：Albert Liu、Public Health Foundation Enterprises, Inc.
LYNX：一种新型移动应用程序，支持与男性发生性关系的年轻男性与 HIV/STI 检测和暴露前预防 (PrEP) 相关联
这项研究正在测试高度互动的移动应用程序 (app) 的可接受性和可行性，以促进男男性行为者 (YMSM) 中的 HIV/性传播感染 (STI) 检测和暴露前预防 (PrEP) 的采用。
研究概览
详细说明
使用信息-动机-行为技能 (IMB) 模型，我们开发了 LYNX，这是一款高度交互的移动应用程序，可促进准确的风险感知，并增加 HIV/STI 检测以及与年轻男性发生性关系 (YMSM) 的 PrEP 联系。 该应用程序的主要组成部分包括 Sex Pro（一种个性化的 HIV 风险评分），一种有助于准确收集数据的性日记； HIV/STI 检测信息和提醒；获得家庭 HIV/STI 检测选项；基于地理空间的 HIV/STI 检测站点和 PrEP 诊所定位器； PrEP 信息和视频；和在线 PrEP 导航。
这项研究是 iTech NIH U19 的一部分，其总体目标是开发创新的以技术为中心的干预措施，以解决青年的 HIV 预防和护理连续体问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida, Department of Pediatrics
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 过去 3 个月内未进行 HIV 检测（自我报告）。
- 不知道是否感染了 HIV（自我报告）。
- 目前未服用 PrEP（自我报告）。
- 拥有 Apple 操作系统 (iOS) 或 Android 手机，并且愿意并能够将 LYNX 应用程序下载到他们的手机上。
- 愿意并能够参加坦帕或芝加哥地区的面对面基线访问。
- 能够听懂、阅读和说英语。
- 15-18 岁的参与者：在过去 6 个月内自我报告至少一次与男性或变性伴侣的肛交
19-24 岁的参与者：自我报告感染 HIV 的高风险证据，包括至少以下一项：
- 在过去 6 个月内至少与 HIV 阳性或未知 HIV 状态的男性或变性伴侣进行过一次无安全套肛交；要么
- 在过去 6 个月内与 2 个或更多男性和/或变性伴侣发生肛交；要么
- 在过去 6 个月内与男性或变性伴侣交换金钱、礼物、住所或药物以进行肛交；要么
- 与男性或变性伴侣发生性关系，并且在过去 6 个月内感染过性传播感染。
排除标准：
- 目前正在参加另一项艾滋病毒干预研究
- 事先注册 HIV 疫苗试验并收到实验性疫苗产品
- LYNX 研究早期阶段的注册
- 根据研究者的判断，任何医学、精神病学或社会状况或其他责任会使参与研究不安全，使研究结果数据的解释复杂化，或以其他方式干扰实现研究目标。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：山猫移动应用程序
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访问 LYNX 移动应用程序，其中包括 Sex Pro 评分工具、PrEP 视频、HIV/STI 检测提醒和地理定位功能。
|
|
无干预：控制
该研究组的参与者将接受与 PrEP 和 HIV/STI 检测相关联的当地护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：3个月
|
系统可用性量表：经过验证的 10 量度量表，用于评估系统或应用程序的主观可用性。
量表范围为 0-100，分数越高表示可接受性越高。
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3个月
|
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可行性：按月 3 时间点至少打开应用程序一次的参与者人数
大体时间：3个月
|
到第 3 个月时间点至少打开应用程序一次
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应用程序使用频率
大体时间：6个月
|
登录会话数
|
6个月
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|
使用应用程序不同部分的参与者数量
大体时间：6个月
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基于移动应用程序的参数数据使用每个应用程序组件
|
6个月
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订购 HIV/STI 家庭检测套件、避孕套和润滑油的参与者人数
大体时间：6个月
|
订购 HIV/STI 家庭检测套件、避孕套和润滑油的参与者人数
|
6个月
|
|
6 个月以上报告 HIV 检测的参与者人数
大体时间：6个月
|
在 6 个月的研究期间自我报告 HIV 检测
|
6个月
|
|
根据自我报告测量的 PrEP 吸收
大体时间：6个月
|
使用 PrEP 的自我报告
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Albert Liu, M.D., MPH、Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
- 学习椅：Hyman Scott, M.D., MPH、Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
山猫移动应用程序的临床试验
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Brigham and Women's HospitalThe Craig H. Neilsen Foundation完全的
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
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Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
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University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)邀请报名
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VA Office of Research and Development尚未招聘