Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LYNX: Nová mobilní aplikace na podporu propojení s testem HIV/STI PrEP pro mladé muže, kteří mají sex s muži

19. dubna 2021 aktualizováno: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: Nová mobilní aplikace na podporu propojení s testováním na HIV/STI a preexpoziční profylaxi (PrEP) pro mladé muže, kteří mají sex s muži

Tato studie testuje přijatelnost a proveditelnost vysoce interaktivní mobilní aplikace (aplikace) na podporu testování HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) a zavádění preexpoziční profylaxe (PrEP) mezi mladými muži, kteří mají sex s muži (YMSM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí modelu Information-Motivation-Behavior Skills (IMB) jsme vyvinuli LYNX, vysoce interaktivní mobilní aplikaci, která podporuje přesné vnímání rizik a zvyšuje testování HIV/STI a propojení s PrEP u mladých mužů, kteří mají sex s muži (YMSM). Mezi klíčové součásti aplikace patří Sex Pro (personalizované skóre rizika HIV), sexuální deník pro usnadnění přesného sběru dat; informace a připomínky k testování HIV/STI; přístup k možnostem domácího testování HIV/STI; geoprostorový lokátor testovacích míst HIV/STI a klinik PrEP; Informace a videa PrEP; a online navigace PrEP.

Tato studie je součástí iTech NIH U19, jehož celkovým cílem je vyvinout inovativní intervence zaměřené na technologii zaměřené na prevenci HIV a kontinuitu péče o mládež.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádný test na HIV za poslední 3 měsíce (samostatně hlášeno).
  • Není známo, že by byl infikován HIV (samostatně hlášeno).
  • V současné době neužívá PrEP (sám hlásil).
  • Vlastní operační systém Apple (iOS) nebo mobilní telefon Android a je ochoten a schopen si stáhnout aplikaci LYNX do svého telefonu.
  • Ochotný a schopný zúčastnit se osobní základní návštěvy v oblasti Tampy nebo Chicaga.
  • Umět porozumět, číst a mluvit anglicky.
  • Účastníci ve věku 15–18 let: sami nahlásí alespoň jednu epizodu análního styku s mužským nebo transfemalským partnerem během posledních 6 měsíců

  • Účastníci ve věku 19–24 let: vlastní důkaz o vysokém riziku nákazy HIV, včetně alespoň jednoho z následujících:

    1. alespoň jednu epizodu análního sexu bez kondomu s HIV pozitivním nebo neznámým HIV statusem muže nebo transženy během posledních 6 měsíců; nebo
    2. Anální sex se 2 nebo více mužskými a/nebo transženskými partnery během posledních 6 měsíců; nebo
    3. Výměna peněz, dárků, přístřeší nebo drog za anální sex s mužským nebo transfemalským partnerem během posledních 6 měsíců; nebo
    4. Sex s mužským nebo transfemalním partnerem a měl STI během posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní další intervenční studie HIV
  • Předchozí zařazení do studie vakcíny proti HIV s obdržením experimentálního vakcínového produktu
  • Zápis do dřívější fáze studie LYNX
  • Jakékoli zdravotní, psychiatrické nebo sociální podmínky nebo jiné povinnosti, které by podle úsudku zkoušejícího učinily účast ve studii nebezpečnou, zkomplikovaly interpretaci výsledků studie nebo jinak narušily dosažení cílů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace LYNX
Behaviorální: Mobilní aplikace LYNX
Přístup k mobilní aplikaci LYNX, která obsahuje nástroj pro hodnocení Sex Pro, videa PrEP, upomínky na testování HIV/STI a funkce určování polohy.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této větve studie obdrží místní standardní péči o napojení na PrEP a testování HIV/STI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
Škála použitelnosti systému: ověřená škála 10 opatření, která hodnotí subjektivní použitelnost systému nebo v tomto případě aplikace. Rozsah stupnice je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
3 měsíce
Proveditelnost: Počet účastníků, kteří otevřeli aplikaci alespoň jednou za měsíc 3 časový bod
Časové okno: 3 měsíce
Otevřeli aplikaci alespoň jednou do časového bodu 3. měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Počet relací přihlášení
6 měsíců
Počet účastníků používajících různé části aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Použití každé součásti aplikace na základě paradat z mobilní aplikace
6 měsíců
Počet účastníků, kteří si objednali soupravy pro domácí testování HIV/STI, kondomy a lubrikanty
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří si objednali soupravy pro domácí testování HIV/STI, kondom a lubrikant
6 měsíců
Počet účastníků, kteří nahlásili testování na HIV během 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Self-report testování HIV během 6měsíční studie
6 měsíců
Příjem PrEP měřený vlastní zprávou
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní hlášení o použití PrEP
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Studijní židle: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-21876
  • U19HD089881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace LYNX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit