テストによる不確実性の解決
2018年11月12日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
検査による不確実性の解決: ウガンダにおける生殖と母体の健康に関する信念と行動に対する妊娠検査の影響
ウガンダでは産前ケア（ANC）の導入が遅れる率が高く、望まない妊娠や安全でない中絶が多いことを考慮すると、妊娠が確認されるまでの期間に関する研究は、母体と母親にとって最終的に重要な行動を導く根本的な信念を理解するために重要です。新生児の健康 (UDHS、2011; Hussain、2013)。
現在、家庭用妊娠検査のコストはそれぞれ 10 セント未満ですが、ウガンダを含むサハラ以南のアフリカにおいて、FP の摂取を促進し、生殖、母子の健康状態を大幅に改善する可能性があります。 これらの検査は実施が簡単で、使い捨てで、安価で、偽陽性率が低いです。 しかし、サハラ以南の国々の農村部に住む女性にとって、こうした検査は通常、保健センター以外では受けられないか、法外に高価である。
この研究では、妊娠の状態についての女性の根底にある信念を調査し、家庭での妊娠検査へのアクセスの提供（これにより、妊娠状態の不確実性の早期解決を促進）が、家族計画（FP）を開始するか、適切な妊娠サービスを求める際のそのような信念や決定にどのように影響するかを調査します。 。
この結果は、将来の大規模な研究の計画に役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Ichuli Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 集水域に住んでいる
除外基準:
- 現在学校に通っています
次の場合は調査を終了します
- 更年期の女性
- 不妊手術を受ける女性
- 不妊手術を受けている夫/パートナーを持つ女性
- 生理というものを理解していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベースラインとフォローアップでの妊娠検査
当社では、ベースラインおよび追跡調査時に無料の妊娠検査サービスを提供しています。
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無料の在宅妊娠検査サービスを受けるために無作為に選択された回答者の中から、列挙者の立会いの下で検査を受ける機会が提供されます。
具体的には、尿のサンプルを採取するためのカップが与えられることを意味します。
回答者は個人的にそうし、次にカップを列挙者に戻し、列挙者は自宅の妊娠検査を浸し、結果の解釈を支援します.
ただし、回答者は列挙子のテストを受けることを拒否できます。
治療の割り当ては、回答者がベースラインで最新の家族計画を使用しているかどうかによって層別化されます。
当社では、将来の使用のために無料の妊娠検査を提供します。検査は介入#1の治療グループからランダムに選択されます。
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実験的：妊娠検査はベースラインのみ
ベースラインでは無料の妊娠検査サービスを提供しています
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無料の在宅妊娠検査サービスを受けるために無作為に選択された回答者の中から、列挙者の立会いの下で検査を受ける機会が提供されます。
具体的には、尿のサンプルを採取するためのカップが与えられることを意味します。
回答者は個人的にそうし、次にカップを列挙者に戻し、列挙者は自宅の妊娠検査を浸し、結果の解釈を支援します.
ただし、回答者は列挙子のテストを受けることを拒否できます。
治療の割り当ては、回答者がベースラインで最新の家族計画を使用しているかどうかによって層別化されます。
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介入なし：妊娠検査薬を提供しないでください
対照群。
介入は実施されない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族計画のための二項対立の対策が取り上げられる
時間枠：介入半年後のエンドライン調査時
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現代の家族計画法の使用、経口避妊薬の使用、注射剤の使用、短時間作用型の可逆的な方法の使用、長時間作用型の可逆的な方法の使用。
摂取量をバイナリ変数として測定します。
また、ベースラインで現代の家族計画を使用していない女性と、ベースラインで現代の家族計画を使用している女性の間でサブグループ分析も実施します。
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介入半年後のエンドライン調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠検査薬の購入を価格別に二元的に測定したもの
時間枠：介入半年後のエンドライン調査時
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ベースライン後の妊娠検査キットの購入に関する 2 つの対策。
妊娠検査キットの需要は、Becker-DeGroot-Marschak (BDM) または Take it or Leave it (TIOLI) メソッドおよびその両方によって計算されます。
また、ベースラインで現代の家族計画を使用していない女性と、ベースラインで現代の家族計画を使用している女性の間でサブグループ分析も実施します。
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介入半年後のエンドライン調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月28日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月2日
試験登録日
最初に提出
2017年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月5日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- uganda_study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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