- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03179059
Разрешение неопределенности посредством тестирования
Разрешение неопределенности с помощью тестирования: влияние тестов на беременность на убеждения и поведение в отношении репродуктивного и материнского здоровья в Уганде
Учитывая высокий уровень отсроченного обращения за дородовой помощью (АНУ), а также высокий уровень незапланированной беременности и небезопасных абортов в Уганде, исследование периода времени до подтверждения беременности имеет решающее значение для понимания основных убеждений, определяющих поведение, в конечном счете важное для матери и ребенка. здоровье новорожденных (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Домашние тесты на беременность, которые в настоящее время стоят менее 10 центов каждый, могут способствовать распространению ПС и значительно улучшать показатели репродуктивного здоровья, здоровья матери и ребенка в странах Африки к югу от Сахары, включая Уганду. Эти тесты просты в применении, одноразовы, недороги и имеют низкий уровень ложноположительных результатов. Тем не менее, для женщин, живущих в сельской местности в странах к югу от Сахары, эти тесты, как правило, недоступны за пределами медицинских центров или слишком дороги.
В этом исследовании будут изучены лежащие в основе убеждения женщин о статусе беременности, а также изучено, как предоставление доступа к домашним тестам на беременность, способствуя тем самым более раннему разрешению неопределенности статуса беременности, влияет на такие убеждения и решения заняться планированием семьи (ПС) или обратиться за соответствующими услугами по беременности. .
Результаты послужат основой для разработки более крупного исследования в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Ichuli Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Жить в зоне охвата
Критерий исключения:
- В настоящее время учится в школе
Завершить опрос, если
- Женщины в менопаузе
- Женщины со стерилизацией
- Женщины с мужем/партнером со стерилизацией
- Женщины, которые не понимают, что такое менструация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тесты на беременность в начале и последующем наблюдении
Мы предлагаем бесплатный тест на беременность на исходном уровне и при последующем обследовании.
|
Среди респондентов, отобранных случайным образом для получения услуги бесплатного домашнего теста на беременность, им будет предложена возможность пройти тест в присутствии счетчика.
В частности, это будет означать, что им дадут чашку для сбора образца мочи.
Респондент делала это наедине, а затем возвращала чашку счетчику, который окунал домашние тесты на беременность и помогал интерпретировать результат.
Однако респонденты могут отказаться от прохождения теста счетчиком.
Назначение лечения будет стратифицировано в зависимости от того, использовали ли респонденты современные методы планирования семьи на исходном уровне.
Мы предоставим бесплатные тесты на беременность для будущего использования, они выбираются случайным образом из лечебной группы вмешательства № 1.
|
|
Экспериментальный: Тесты на беременность только на исходном уровне
Мы предлагаем бесплатный тест на беременность на исходном уровне
|
Среди респондентов, отобранных случайным образом для получения услуги бесплатного домашнего теста на беременность, им будет предложена возможность пройти тест в присутствии счетчика.
В частности, это будет означать, что им дадут чашку для сбора образца мочи.
Респондент делала это наедине, а затем возвращала чашку счетчику, который окунал домашние тесты на беременность и помогал интерпретировать результат.
Однако респонденты могут отказаться от прохождения теста счетчиком.
Назначение лечения будет стратифицировано в зависимости от того, использовали ли респонденты современные методы планирования семьи на исходном уровне.
|
|
Без вмешательства: Не предлагать тест на беременность
Контрольная группа.
Вмешательство не осуществляется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинарные меры по планированию семьи
Временное ограничение: При конечном обследовании, через полгода после вмешательства
|
Использование любого современного метода планирования семьи, использование оральных контрацептивов, использование инъекционных препаратов, использование обратимых методов короткого действия, использование обратимых методов длительного действия.
Мы будем измерять поглощение как бинарные переменные.
Мы также проведем анализ подгрупп среди женщин, которые не используют современные методы планирования семьи на исходном уровне, и среди женщин, которые используют современные методы планирования семьи на исходном уровне.
|
При конечном обследовании, через полгода после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинарный показатель покупки набора для тестов на беременность по цене
Временное ограничение: При конечном обследовании, через полгода после вмешательства
|
Бинарные меры для покупки набора для тестирования на беременность после исходного уровня.
Спрос на наборы для тестов на беременность рассчитывается по методу Беккера-ДеГрута-Маршака (BDM) и/или «бери или оставь» (TIOLI).
Мы также проведем анализ подгрупп среди женщин, которые не используют современные методы планирования семьи на исходном уровне, и среди женщин, которые используют современные методы планирования семьи на исходном уровне.
|
При конечном обследовании, через полгода после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uganda_study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .