- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03179059
A bizonytalanság feloldása teszteléssel
A bizonytalanság feloldása teszteléssel: A terhességi tesztek hatása a reproduktív és anyai egészséggel kapcsolatos hiedelmekre és viselkedésekre Ugandában
Tekintettel az antenatális gondozás (ANC) késleltetett elfogadásának magas arányára, valamint a nem szándékos terhesség és a nem biztonságos abortusz magas arányára Ugandában, a terhesség megerősítése előtti időszak kutatása kritikus fontosságú azoknak a mögöttes hiedelmeknek a megértéséhez, amelyek a végső soron az anya és az anya számára fontos viselkedést irányítanak. újszülöttek egészsége (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Az otthoni terhességi tesztek – amelyek most egyenként kevesebb, mint 10 centbe kerülnek – elősegíthetik az FP felvételét, és jelentősen javíthatják a szaharai Afrikában, így Ugandában is a reproduktív, az anyák és a gyermekek egészségi állapotát. Ezek a tesztek könnyen beadhatók, eldobhatók, olcsók, és alacsony a hamis pozitív arányuk. A szubszaharai országok vidéki területein élő nők számára azonban ezek a tesztek általában nem állnak rendelkezésre egészségügyi központokon kívül, vagy rendkívül drágák.
Ez a tanulmány megvizsgálja a nők terhességi állapotával kapcsolatos hiedelmeit, és megvizsgálja, hogy az otthoni terhességi tesztekhez való hozzáférés – ezáltal elősegítve a terhességi állapot bizonytalanságának korábbi feloldását – hogyan befolyásolja az ilyen hiedelmeket és a családtervezés (FP) vagy a megfelelő terhességi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó döntéseket. .
Az eredmények a jövőben egy nagyobb tanulmány megtervezéséhez fognak szolgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves kor között
- Éljen a vonzáskörzetben
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg iskolába járok
Végezze el a felmérést, ha
- Menopauza nők
- Sterilizált nők
- Nők férjével/társával sterilizálva
- Nők, akik nem értik, mi a menstruáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terhességi tesztek kiinduláskor és nyomon követés
Ingyenes terhességi teszt szolgáltatást kínálunk a kiindulási és az utófelmérés során.
|
Azok a válaszadók, akiket véletlenszerűen választanak ki, hogy ingyenes otthoni terhességi teszt szolgáltatást kapjanak, lehetőséget kapnak a teszt elvégzésére a számláló jelenlétében.
Konkrétan ez azt jelentené, hogy kapnak egy csészét, hogy vizeletmintát vegyenek.
A válaszadó ezt privátban megteszi, majd visszaviszi a poharat a számlálóhoz, aki bemártja az otthoni terhességi teszteket, és segít az eredmény értelmezésében.
A válaszadók azonban megtagadhatják a számlálóval való teszt kitöltését.
A kezelés kijelölése aszerint lesz rétegezve, hogy a válaszadó alkalmaz-e korszerű családtervezést az alaphelyzetben.
A jövőbeni használatra ingyenes terhességi tesztet biztosítunk, amelyet véletlenszerűen választunk ki az 1. számú intervenciós kezelési csoportból.
|
|
Kísérleti: Terhességi tesztek csak kiinduláskor
Kezdetben ingyenes terhességi teszt szolgáltatást kínálunk
|
Azok a válaszadók, akiket véletlenszerűen választanak ki, hogy ingyenes otthoni terhességi teszt szolgáltatást kapjanak, lehetőséget kapnak a teszt elvégzésére a számláló jelenlétében.
Konkrétan ez azt jelentené, hogy kapnak egy csészét, hogy vizeletmintát vegyenek.
A válaszadó ezt privátban megteszi, majd visszaviszi a poharat a számlálóhoz, aki bemártja az otthoni terhességi teszteket, és segít az eredmény értelmezésében.
A válaszadók azonban megtagadhatják a számlálóval való teszt kitöltését.
A kezelés kijelölése aszerint lesz rétegezve, hogy a válaszadó alkalmaz-e korszerű családtervezést az alaphelyzetben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ne ajánljon fel terhességi tesztet
Ellenőrző csoport.
Nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családtervezés bináris mértékei
Időkeret: Végső felméréskor, fél évvel a beavatkozás után
|
Bármilyen korszerű családtervezési módszer alkalmazása, orális fogamzásgátlók alkalmazása, injekciós szerek alkalmazása, rövid hatású reverzibilis módszerek alkalmazása, hosszú hatású reverzibilis módszerek alkalmazása.
A felvételt bináris változóként fogjuk mérni.
Alcsoportos elemzéseket fogunk végezni azon nők körében is, akik kiinduláskor nem alkalmaznak modern családtervezést, és olyan nők körében, akik kiinduláskor modern családtervezést alkalmaznak.
|
Végső felméréskor, fél évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhességi tesztkészlet vásárlásának bináris mértéke ár szerint
Időkeret: Végső felméréskor, fél évvel a beavatkozás után
|
Bináris mértékek terhességi tesztkészlet vásárlásához az alapérték után.
A terhességi tesztkészlet iránti keresletet a Becker-DeGroot-Marschak (BDM) és/vagy a Take it or leave (TIOLI) módszerrel számítják ki.
Alcsoportos elemzéseket fogunk végezni azon nők körében is, akik kiinduláskor nem alkalmaznak modern családtervezést, és olyan nők körében, akik kiinduláskor modern családtervezést alkalmaznak.
|
Végső felméréskor, fél évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uganda_study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .