Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsning af usikkerhed gennem test

12. november 2018 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Løsning af usikkerhed gennem testning: Indvirkningen af ​​graviditetstests på reproduktiv og mødres sundhedstro og adfærd i Uganda

I betragtning af den høje frekvens af forsinket adoption af svangreomsorg (ANC) og høje frekvenser af utilsigtet graviditet og usikker abort i Uganda, er forskning i tidsperioden før bekræftelse af graviditet afgørende for at forstå underliggende overbevisninger, der styrer adfærd, der i sidste ende er vigtig for mødre og neonatal sundhed (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Graviditetstests i hjemmet - som nu koster mindre end 10 cent stykket - har potentialet til at lette FP-optagelsen og væsentligt forbedre reproduktive, mødres og børns sundhedsresultater i Afrika syd for Sahara, inklusive Uganda. Disse tests er nemme at administrere, engangs, billige og har en lav falsk positiv rate. Men for kvinder, der bor i landdistrikter i lande syd for Sahara, er disse tests typisk ikke tilgængelige uden for sundhedscentre, eller de er uoverkommeligt dyre.

Denne undersøgelse vil undersøge kvinders underliggende overbevisning om graviditetsstatus og undersøge, hvordan adgangen til hjemmebaserede graviditetstests - og dermed lette tidligere løsning af usikkerhed om graviditetsstatus - påvirker sådanne overbevisninger og beslutninger om at tage familieplanlægning (FP) eller søge passende graviditetstjenester. .

Resultaterne vil danne grundlag for udformningen af ​​en større undersøgelse i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år
  • Bor i oplandet

Ekskluderingskriterier:

- Går i skole i øjeblikket

Afslut undersøgelse if

  • Kvinder i overgangsalderen
  • Kvinder med sterilisation
  • Kvinder med mand/partner med sterilisation
  • Kvinder, der ikke forstår, hvad menstruation er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graviditetstest ved baseline & opfølgning
Vi tilbyder gratis graviditetstestservice ved baseline og ved opfølgende undersøgelse.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blandt respondenter, der er tilfældigt udvalgt til at modtage en gratis hjemmegraviditetstest, vil de blive tilbudt chancen for at tage testen i nærværelse af tælleren. Specifikt ville dette betyde, at de ville få en kop til at indsamle en urinprøve. Respondenten ville gøre det privat og derefter bringe koppen tilbage til tælleren, som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjælpe med at fortolke resultatet. Respondenterne kan dog afslå at tage testen med tælleren. Behandlingstildelingen vil blive stratificeret efter, om respondenten bruger moderne familieplanlægning ved baseline.
Diagnostisk test: Graviditetstest ved opfølgningsundersøgelse
Vi vil give en gratis graviditetstest til fremtidig brug, de er tilfældigt udvalgt fra intervention #1 behandlingsgruppe.
Eksperimentel: Graviditetstest kun ved baseline
Vi tilbyder gratis graviditetstestservice ved baseline
Diagnostisk test: Graviditetstest ved baseline
Blandt respondenter, der er tilfældigt udvalgt til at modtage en gratis hjemmegraviditetstest, vil de blive tilbudt chancen for at tage testen i nærværelse af tælleren. Specifikt ville dette betyde, at de ville få en kop til at indsamle en urinprøve. Respondenten ville gøre det privat og derefter bringe koppen tilbage til tælleren, som ville dyppe hjemmegraviditetstestene og hjælpe med at fortolke resultatet. Respondenterne kan dog afslå at tage testen med tælleren. Behandlingstildelingen vil blive stratificeret efter, om respondenten bruger moderne familieplanlægning ved baseline.
Ingen indgriben: Tilbyd ikke graviditetstest
Kontrolgruppe. Der gennemføres ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binære foranstaltninger til familieplanlægning tages op
Tidsramme: Ved slutundersøgelse, et halvt år efter intervention
Brug af enhver moderne familieplanlægningsmetode, brug af p-piller, brug af injicerbare midler, brug af korttidsvirkende reversible metoder, brug af langtidsvirkende reversible metoder. Vi vil måle optagelsen som binære variable. Vi vil også udføre undergruppeanalyser blandt kvinder, der ikke bruger moderne familieplanlægning ved baseline, og blandt kvinder, der bruger moderne familieplanlægning ved baseline
Ved slutundersøgelse, et halvt år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binært mål for køb af graviditetstestsæt efter pris
Tidsramme: Ved slutundersøgelse, et halvt år efter intervention
Binære mål for køb af graviditetstestsæt efter baseline. Efterspørgslen efter graviditetstestsæt beregnes ved Becker-DeGroot-Marschak (BDM) eller/og Take it or leave it (TIOLI) metoden. Vi vil også udføre undergruppeanalyser blandt kvinder, der ikke bruger moderne familieplanlægning ved baseline, og blandt kvinder, der bruger moderne familieplanlægning ved baseline
Ved slutundersøgelse, et halvt år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • uganda_study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstests

Kliniske forsøg med Graviditetstest ved baseline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner