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Lösung von Unsicherheiten durch Tests

12. November 2018 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Lösung von Unsicherheiten durch Tests: Die Auswirkungen von Schwangerschaftstests auf die Überzeugungen und Verhaltensweisen zur reproduktiven und mütterlichen Gesundheit in Uganda

Angesichts der hohen Rate verzögerter Einführung von Schwangerschaftsvorsorge (ANC) und der hohen Rate ungewollter Schwangerschaften und unsicherer Abtreibungen in Uganda ist die Erforschung der Zeitspanne vor der Bestätigung der Schwangerschaft von entscheidender Bedeutung, um die zugrunde liegenden Überzeugungen zu verstehen, die Verhaltensweisen bestimmen, die letztendlich für Mütter und Mütter wichtig sind Neugeborenengesundheit (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Schwangerschaftstests für zu Hause – die jetzt jeweils weniger als 10 Cent kosten – haben das Potenzial, die Aufnahme von FP zu erleichtern und die reproduktiven, mütterlichen und kindlichen Gesundheitsergebnisse in Afrika südlich der Sahara, einschließlich Uganda, deutlich zu verbessern. Diese Tests sind einfach durchzuführen, wegwerfbar, kostengünstig und weisen eine niedrige Falsch-Positiv-Rate auf. Für Frauen, die in ländlichen Gebieten in Ländern südlich der Sahara leben, sind diese Tests jedoch außerhalb von Gesundheitszentren in der Regel nicht verfügbar oder unerschwinglich teuer.

In dieser Studie werden die zugrunde liegenden Überzeugungen von Frauen über den Schwangerschaftsstatus untersucht und untersucht, wie die Bereitstellung des Zugangs zu Schwangerschaftstests zu Hause – und damit eine frühere Lösung der Unsicherheit über den Schwangerschaftsstatus – solche Überzeugungen und Entscheidungen beeinflusst, mit der Familienplanung (FP) zu beginnen oder geeignete Schwangerschaftsdienste in Anspruch zu nehmen .

Die Ergebnisse werden in das Design einer größeren Studie in der Zukunft einfließen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Ichuli Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Wohnen Sie im Einzugsgebiet

Ausschlusskriterien:

- Geht derzeit zur Schule

Beenden Sie die Umfrage, wenn

  • Frauen in den Wechseljahren
  • Frauen mit Sterilisation
  • Frauen mit Ehemann/Partner mit Sterilisation
  • Frauen, die nicht verstehen, was Menstruation ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangerschaftstests zu Beginn und bei der Nachuntersuchung
Wir bieten einen kostenlosen Schwangerschaftstestservice zu Beginn und bei der Nachuntersuchung an.
Diagnosetest: Schwangerschaftstest bei Baseline
Unter den Befragten, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um einen kostenlosen Schwangerschaftstest zu Hause zu erhalten, wird ihnen die Möglichkeit geboten, den Test in Anwesenheit des Auszählers zu machen. Konkret bedeutet dies, dass sie einen Becher zum Sammeln einer Urinprobe erhalten würden. Der Befragte würde dies privat tun und dann den Becher zum Auszähler zurückbringen, der die Schwangerschaftstests zu Hause eintauchen und bei der Interpretation des Ergebnisses helfen würde. Die Befragten können jedoch ablehnen, den Test mit dem Enumerator zu absolvieren. Die Behandlungszuweisung wird danach stratifiziert, ob der Befragte zu Studienbeginn eine moderne Familienplanung verwendet.
Diagnosetest: Schwangerschaftstest bei der Nachuntersuchung
Wir werden für die zukünftige Verwendung kostenlose Schwangerschaftstests bereitstellen. Diese werden nach dem Zufallsprinzip aus der Behandlungsgruppe Nr. 1 der Intervention ausgewählt.
Experimental: Schwangerschaftstests nur zu Studienbeginn
Wir bieten einen kostenlosen Schwangerschaftstestservice zu Studienbeginn an
Diagnosetest: Schwangerschaftstest bei Baseline
Unter den Befragten, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um einen kostenlosen Schwangerschaftstest zu Hause zu erhalten, wird ihnen die Möglichkeit geboten, den Test in Anwesenheit des Auszählers zu machen. Konkret bedeutet dies, dass sie einen Becher zum Sammeln einer Urinprobe erhalten würden. Der Befragte würde dies privat tun und dann den Becher zum Auszähler zurückbringen, der die Schwangerschaftstests zu Hause eintauchen und bei der Interpretation des Ergebnisses helfen würde. Die Befragten können jedoch ablehnen, den Test mit dem Enumerator zu absolvieren. Die Behandlungszuweisung wird danach stratifiziert, ob der Befragte zu Studienbeginn eine moderne Familienplanung verwendet.
Kein Eingriff: Bieten Sie keinen Schwangerschaftstest an
Kontrollgruppe. Es wird kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binäre Maßnahmen zur Familienplanung ergreifen
Zeitfenster: Bei der Endbefragung, ein halbes Jahr nach dem Eingriff
Verwendung moderner Familienplanungsmethoden, Verwendung oraler Kontrazeptiva, Verwendung von Injektionsmitteln, Verwendung kurzwirksamer reversibler Methoden, Verwendung langwirksamer reversibler Methoden. Wir werden die Aufnahme als binäre Variablen messen. Wir werden auch Untergruppenanalysen bei Frauen durchführen, die zu Studienbeginn keine moderne Familienplanung nutzen, und bei Frauen, die zu Studienbeginn moderne Familienplanung nutzen
Bei der Endbefragung, ein halbes Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binäres Maß für den Kauf eines Schwangerschaftstestkits nach Preis
Zeitfenster: Bei der Endbefragung, ein halbes Jahr nach dem Eingriff
Binäre Maßnahmen für den Kauf eines Schwangerschaftstestkits nach Studienbeginn. Die Nachfrage nach Schwangerschaftstestkits wird nach der Becker-DeGroot-Marschak-Methode (BDM) oder/und der Take it or Leave it-Methode (TIOLI) berechnet. Wir werden auch Untergruppenanalysen bei Frauen durchführen, die zu Studienbeginn keine moderne Familienplanung nutzen, und bei Frauen, die zu Studienbeginn moderne Familienplanung nutzen
Bei der Endbefragung, ein halbes Jahr nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • uganda_study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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