- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03179059
Epävarmuuden ratkaiseminen testauksen avulla
Epävarmuuden ratkaiseminen testauksen avulla: raskaustestien vaikutus lisääntymis- ja äitiysterveyteen ja -käyttäytymiseen Ugandassa
Ottaen huomioon synnytystä edeltävän hoidon (ANC) viivästymisen suuren osuuden sekä tahattomien raskauksien ja vaarallisten aborttien suuren osuuden Ugandassa, raskauden vahvistamista edeltävän ajanjakson tutkimus on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää taustalla olevia uskomuksia, jotka ohjaavat käyttäytymistä, joka on viime kädessä tärkeä äidille ja äidille. vastasyntyneiden terveys (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
Kotona tehdyt raskaustestit - jotka maksavat nyt alle 10 senttiä kukin - voivat helpottaa FP:n ottamista ja parantaa merkittävästi lisääntymis-, äitiys- ja lastenterveydellisiä tuloksia Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Ugandassa. Nämä testit ovat helppokäyttöisiä, kertakäyttöisiä, edullisia ja niillä on alhainen väärien positiivisten tulosten määrä. Kuitenkin Saharan eteläpuolisten maiden maaseudulla asuville naisille nämä testit eivät yleensä ole saatavilla terveyskeskusten ulkopuolella tai ne ovat kohtuuttoman kalliita.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan naisten taustalla olevia uskomuksia raskaustilanteesta ja tutkitaan, kuinka kotitekoisten raskaustestien tarjoaminen - mikä helpottaa raskaustilanteen epävarmuuden aikaisempaa ratkaisemista - vaikuttaa tällaisiin uskomuksiin ja päätöksiin ryhtyä perhesuunnitteluun (FP) tai hakea asianmukaisia raskauspalveluita. .
Tulokset antavat tietoa laajemman tutkimuksen suunnittelusta tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotiaana
- Asuu valuma-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Käyn tällä hetkellä koulua
Lopeta kysely, jos
- Naiset vaihdevuosissa
- Naiset, joilla on sterilointi
- Naiset aviomiehen/kumppanin kanssa steriloituneena
- Naiset, jotka eivät ymmärrä, mitä kuukautiset ovat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaustestit lähtötilanteessa ja seuranta
Tarjoamme ilmaisen raskaustestipalvelun lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksessa.
|
Vastaajille, jotka on satunnaisesti valittu saamaan ilmaisen kotiraskaustestipalvelun, tarjotaan mahdollisuus suorittaa testi listaajan läsnä ollessa.
Tämä tarkoittaisi erityisesti, että heille annettaisiin kuppi virtsanäytteen ottamista varten.
Vastaaja teki sen yksityisesti ja toi sitten kupin takaisin laskejalle, joka kastaa kotiraskaustestit ja auttoi tuloksen tulkinnassa.
Vastaajat voivat kuitenkin kieltäytyä suorittamasta testiä luetteloijan kanssa.
Hoitomääräys ositetaan sen mukaan, käyttääkö vastaaja lähtötilanteessa nykyaikaista perhesuunnittelua.
Tarjoamme ilmaisen raskaustestin tulevaa käyttöä varten, ne valitaan satunnaisesti interventio nro 1 hoitoryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Raskaustestit vasta lähtötilanteessa
Tarjoamme alkuvaiheessa ilmaisen raskaustestipalvelun
|
Vastaajille, jotka on satunnaisesti valittu saamaan ilmaisen kotiraskaustestipalvelun, tarjotaan mahdollisuus suorittaa testi listaajan läsnä ollessa.
Tämä tarkoittaisi erityisesti, että heille annettaisiin kuppi virtsanäytteen ottamista varten.
Vastaaja teki sen yksityisesti ja toi sitten kupin takaisin laskejalle, joka kastaa kotiraskaustestit ja auttoi tuloksen tulkinnassa.
Vastaajat voivat kuitenkin kieltäytyä suorittamasta testiä luetteloijan kanssa.
Hoitomääräys ositetaan sen mukaan, käyttääkö vastaaja lähtötilanteessa nykyaikaista perhesuunnittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Älä tarjoa raskaustestiä
Kontrolliryhmä.
Mitään interventiota ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnittelun binäärimitat otetaan käyttöön
Aikaikkuna: Loppukyselyssä puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Kaikkien nykyaikaisten perhesuunnittelumenetelmien käyttö, oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö, ruiskeiden käyttö, lyhytvaikutteisten reversiibelien käyttö, pitkävaikutteisten palautuvien menetelmien käyttö.
Mittaamme oton binäärimuuttujina.
Teemme myös alaryhmäanalyysejä naisten kesken, jotka eivät käytä nykyaikaista perhesuunnittelua lähtötilanteessa ja naisille, jotka käyttävät modernia perhesuunnittelua lähtötasolla.
|
Loppukyselyssä puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustestisarjan oston binäärimitta hinnan mukaan
Aikaikkuna: Loppukyselyssä puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Binäärimitat raskaustestisarjan ostamiseen lähtötilanteen jälkeen.
Raskaustestisarjan kysyntä lasketaan Becker-DeGroot-Marschak (BDM) tai/ja ota tai jätä (TIOLI) -menetelmällä.
Teemme myös alaryhmäanalyysejä naisten kesken, jotka eivät käytä nykyaikaista perhesuunnittelua lähtötilanteessa ja naisille, jotka käyttävät modernia perhesuunnittelua lähtötasolla.
|
Loppukyselyssä puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uganda_study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .