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Résolution de l'incertitude par des tests

12 novembre 2018 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Résolution de l'incertitude par les tests : l'impact des tests de grossesse sur les croyances et les comportements en matière de santé reproductive et maternelle en Ouganda

Compte tenu du taux élevé d'adoption tardive des soins prénatals (ANC) et des taux élevés de grossesses non désirées et d'avortements à risque en Ouganda, la recherche sur la période de temps avant la confirmation de la grossesse est essentielle pour comprendre les croyances sous-jacentes qui guident les comportements finalement importants pour la santé maternelle et infantile. santé néonatale (UDHS, 2011; Hussain, 2013).

Les tests de grossesse à domicile - qui coûtent désormais moins de 10 cents chacun - ont le potentiel de faciliter l'adoption de la PF et d'améliorer considérablement les résultats en matière de santé reproductive, maternelle et infantile en Afrique subsaharienne, y compris en Ouganda. Ces tests sont faciles à administrer, jetables, peu coûteux et ont un faible taux de faux positifs. Pourtant, pour les femmes vivant dans les zones rurales des pays subsahariens, ces tests ne sont généralement pas disponibles en dehors des centres de santé ou sont d'un coût prohibitif.

Cette étude examinera les croyances sous-jacentes des femmes au sujet de l'état de grossesse et examinera comment l'accès aux tests de grossesse à domicile - facilitant ainsi la résolution plus précoce de l'incertitude de l'état de grossesse - influence ces croyances et les décisions d'adopter la planification familiale (PF) ou de rechercher des services de grossesse appropriés. .

Les résultats éclaireront la conception d'une étude plus vaste à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Kampala, Ouganda
        • Ichuli Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans
  • Vivre dans la zone de chalandise

Critère d'exclusion:

- Actuellement à l'école

Terminer le sondage si

  • Les femmes en ménopause
  • Femmes stérilisées
  • Femmes avec mari/partenaire avec stérilisation
  • Les femmes qui ne comprennent pas ce qu'est la période menstruelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests de grossesse au départ et suivi
Nous offrons un service de test de grossesse gratuit au départ et lors de l'enquête de suivi.
Test diagnostique: Test de grossesse au départ
Parmi les répondantes sélectionnées au hasard pour bénéficier d'un service gratuit de test de grossesse à domicile, il leur sera proposé de passer le test en présence de l'enquêteur. Plus précisément, cela signifierait qu'ils recevraient une tasse pour recueillir un échantillon d'urine. L'enquêtée le ferait en privé, puis rapporterait la tasse au recenseur qui tremperait les tests de grossesse à domicile et aiderait à interpréter le résultat. Cependant, les répondants peuvent refuser de passer le test avec l'enquêteur. L'attribution du traitement sera stratifiée selon que le répondant utilise ou non la planification familiale moderne au départ.
Test diagnostique: Test de grossesse lors de l'enquête de suivi
Nous fournirons des tests de grossesse gratuits pour une utilisation future, ils sont sélectionnés au hasard dans le groupe de traitement de l'intervention #1.
Expérimental: Tests de grossesse uniquement au départ
Nous offrons un service de test de grossesse gratuit au départ
Test diagnostique: Test de grossesse au départ
Parmi les répondantes sélectionnées au hasard pour bénéficier d'un service gratuit de test de grossesse à domicile, il leur sera proposé de passer le test en présence de l'enquêteur. Plus précisément, cela signifierait qu'ils recevraient une tasse pour recueillir un échantillon d'urine. L'enquêtée le ferait en privé, puis rapporterait la tasse au recenseur qui tremperait les tests de grossesse à domicile et aiderait à interpréter le résultat. Cependant, les répondants peuvent refuser de passer le test avec l'enquêteur. L'attribution du traitement sera stratifiée selon que le répondant utilise ou non la planification familiale moderne au départ.
Aucune intervention: Ne pas proposer de test de grossesse
Groupe de contrôle. Aucune intervention n'est mise en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures binaires pour l'adoption de la planification familiale
Délai: À la fin de l'enquête, six mois après l'intervention
Utilisation de toute méthode moderne de planification familiale, utilisation de contraceptifs oraux, utilisation d'injectables, utilisation de méthodes réversibles à courte durée d'action, utilisation de méthodes réversibles à longue durée d'action. Nous mesurerons la prise en charge en tant que variables binaires. Nous effectuerons également des analyses de sous-groupes parmi les femmes qui n'utilisent pas la planification familiale moderne au départ et parmi les femmes qui utilisent la planification familiale moderne au départ.
À la fin de l'enquête, six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure binaire d'achat de kit de test de grossesse par prix
Délai: À la fin de l'enquête, six mois après l'intervention
Mesures binaires pour l'achat d'un kit de test de grossesse après la ligne de base. La demande de kit de test de grossesse est calculée par la méthode Becker-DeGroot-Marschak (BDM) ou/et à prendre ou à laisser (TIOLI). Nous effectuerons également des analyses de sous-groupes parmi les femmes qui n'utilisent pas la planification familiale moderne au départ et parmi les femmes qui utilisent la planification familiale moderne au départ.
À la fin de l'enquête, six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Mbarara University of Science and Technology
Ichuli Consulting Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • uganda_study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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