Risoluzione dell'incertezza attraverso i test
Risoluzione dell'incertezza attraverso i test: l'impatto dei test di gravidanza sulle convinzioni e sui comportamenti di salute riproduttiva e materna in Uganda
Dato l'alto tasso di adozione ritardata delle cure prenatali (ANC) e gli alti tassi di gravidanza indesiderata e aborto non sicuro in Uganda, la ricerca sul periodo di tempo prima della conferma della gravidanza è fondamentale per comprendere le convinzioni sottostanti che guidano i comportamenti in ultima analisi importanti per la madre e salute neonatale (UDHS, 2011; Hussain, 2013).
I test di gravidanza domiciliari - che ora costano meno di 10 centesimi ciascuno - hanno il potenziale per facilitare l'assorbimento della FP e migliorare significativamente i risultati sulla salute riproduttiva, materna e infantile nell'Africa sub-sahariana, compreso l'Uganda. Questi test sono facili da somministrare, usa e getta, poco costosi e hanno un basso tasso di falsi positivi. Tuttavia, per le donne che vivono nelle zone rurali dei paesi sub-sahariani, questi test non sono generalmente disponibili al di fuori dei centri sanitari o sono proibitivi.
Questo studio esaminerà le convinzioni di fondo delle donne sullo stato di gravidanza ed esaminerà come fornire l'accesso ai test di gravidanza domiciliari - facilitando così la risoluzione precoce dell'incertezza sullo stato di gravidanza - influenza tali convinzioni e decisioni di intraprendere la pianificazione familiare (FP) o cercare servizi di gravidanza appropriati .
I risultati informeranno la progettazione di uno studio più ampio in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Ichuli Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Vivere nel bacino di utenza
Criteri di esclusione:
- Attualmente frequenta la scuola
Termina sondaggio se
- Donne in menopausa
- Donne con sterilizzazione
- Donne con marito/partner con sterilizzazione
- Donne che non capiscono cosa sia il periodo mestruale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test di gravidanza al basale e al follow-up
Offriamo un servizio di test di gravidanza gratuito al basale e al sondaggio di follow-up.
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Tra le intervistate selezionate casualmente per ricevere un servizio di test di gravidanza domiciliare gratuito, verrà offerta loro la possibilità di sottoporsi al test in presenza dell'enumeratore.
Nello specifico, ciò significherebbe che avrebbero ricevuto una tazza per raccogliere un campione di urina.
L'intervistato lo farebbe in privato, quindi riporterebbe la tazza all'enumeratore che immergerebbe i test di gravidanza a casa e assisterebbe nell'interpretazione del risultato.
Tuttavia, gli intervistati possono rifiutarsi di sostenere il test con l'enumeratore.
L'assegnazione del trattamento sarà stratificata in base al fatto che l'intervistato utilizzi la moderna pianificazione familiare al basale.
Forniremo un test di gravidanza gratuito per l'uso futuro, vengono selezionati casualmente dal gruppo di trattamento dell'intervento n.
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Sperimentale: Test di gravidanza solo al basale
Offriamo un servizio di test di gravidanza gratuito al basale
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Tra le intervistate selezionate casualmente per ricevere un servizio di test di gravidanza domiciliare gratuito, verrà offerta loro la possibilità di sottoporsi al test in presenza dell'enumeratore.
Nello specifico, ciò significherebbe che avrebbero ricevuto una tazza per raccogliere un campione di urina.
L'intervistato lo farebbe in privato, quindi riporterebbe la tazza all'enumeratore che immergerebbe i test di gravidanza a casa e assisterebbe nell'interpretazione del risultato.
Tuttavia, gli intervistati possono rifiutarsi di sostenere il test con l'enumeratore.
L'assegnazione del trattamento sarà stratificata in base al fatto che l'intervistato utilizzi la moderna pianificazione familiare al basale.
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Nessun intervento: Non offrire test di gravidanza
Gruppo di controllo.
Nessun intervento è attuato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure binarie per la pianificazione familiare
Lasso di tempo: Indagine a fine linea, sei mesi dopo l'intervento
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Uso di qualsiasi moderno metodo di pianificazione familiare, uso di contraccettivi orali, uso di iniettabili, uso di metodi reversibili a breve durata d'azione, uso di metodi reversibili a lunga durata d'azione.
Misureremo l'assorbimento come variabili binarie.
Condurremo anche analisi di sottogruppi tra le donne che non utilizzano la pianificazione familiare moderna al basale e tra le donne che utilizzano la pianificazione familiare moderna al basale
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Indagine a fine linea, sei mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura binaria dell'acquisto del kit del test di gravidanza per prezzo
Lasso di tempo: Indagine a fine linea, sei mesi dopo l'intervento
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Misure binarie per l'acquisto del kit di test di gravidanza dopo il basale.
La domanda di kit per il test di gravidanza è calcolata con il metodo Becker-DeGroot-Marschak (BDM) o/e Take it or leave it (TIOLI).
Condurremo anche analisi di sottogruppi tra le donne che non utilizzano la pianificazione familiare moderna al basale e tra le donne che utilizzano la pianificazione familiare moderna al basale
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Indagine a fine linea, sei mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- uganda_study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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